為什麼周一Replimune股價下跌？

周一，Replimune Group Inc.（納斯達克股票代碼：REPL）在FDA意外拒絕其皮膚癌治療后陷入困境，引發股價暴跌和投資者憤怒浪潮。

周一，股價因成交量大而大幅下跌，連續一個月跌幅近43%。

根據Benzinga Pro的數據，最后一次檢查顯示，該股交易量較低，交易量為1596萬股，而平均交易量為787萬股。

過去一個月，該股下跌了近43%。

據統計，FDA的最高抗癌藥物監管機構在對Replimune皮膚癌治療方法進行激烈審查的最后階段介入--此舉在該藥物在最后一刻被拒絕的過程中發揮了關鍵作用，儘管得到了該機構內部一些人的支持。

FDA持續的領導層變動、員工流動和內部問題影響了審查流程和拒絕批准的決定。

Replimune發現自己陷入了該機構的內部動盪之中。

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最近，美國食品和藥物管理局（FDA）生物製品評估和研究中心（CBER）前主任Vinay Prasad在任命后三個月內辭職。

Prasad博士公開批評生物製藥行業和FDA使用基於替代終點的加速批准。

對於不知情的人來説，7月，Replimmune收到了FDA關於RP 1（vusolimogene oderparepvec）與百時美施貴寶公司聯合申請的生物製品許可申請（BLA）的完整回覆信（MEL）。' s（紐約證券交易所代碼：BMY）Opdivo（nivolumab）治療晚期黑色素瘤。

FDA表示，IGNYTE試驗不被認為是一項充分且控制良好的臨牀研究，無法提供大量有效性證據。

此外，FDA表示，由於患者人羣的多樣性，該試驗無法得到充分解釋。

FDA更新后，Replimmune股票暴跌約70%。

不久之后，該公司遭到訴訟，指控其誇大IGNYTE試驗的前景誤導了投資者，儘管該公司知道或應該知道導致FDA認為該研究不充分且控制不善的問題。投訴稱，該公司有關其業務和前景的陳述存在重大虛假或缺乏合理依據。

該訴訟稱，當真實細節進入市場時，投資者遭受了損害。

價格走勢：周一最后一次檢查時，REPL股價下跌27.9%，至5.48美元。

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