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2025-08-04 20:54
Dyne Therapeutics(納斯達克股票代碼:DYN)表示,其實驗藥物DYNE-251已獲得FDA的突破性治療地位,該藥物旨在治療杜興氏肌營養不良症患者。
FDA的決定得到了正在進行的DELIVER臨牀試驗的數據的支持,該試驗目前正在評估該藥物的有效性。
突破性治療指定是爲了加快治療嚴重疾病的藥物的開發和審查過程。
該公司表示,DelIVER註冊擴展隊列的結果預計將於2025年底公佈,預計將於2026年初提交美國加速批准。