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2025-08-04 20:45
1期研究中觀察到的積極免疫反應取得進展
加利福尼亞州聖何塞2025年8月4日/美通社/--Anixa Biosciences,Inc.(「Anixa」或「公司」)(納斯達克股票代碼:ANIX)是一家專注於癌症治療和預防的生物技術公司,今天宣佈,與克利夫蘭診所合作,已啟動研究新葯(IND)申請的轉讓,該申請支持其乳腺癌疫苗的第一期臨牀試驗。
隨着入組完成並在1期試驗中觀察到令人鼓舞的免疫反應數據,Anixa計劃將疫苗推進到2期臨牀試驗,並將承擔IND的全面贊助。目前由克利夫蘭診所持有的IND正在轉移到Anixa。爲了監督這一過程,Anixa聘請了專注於FDA戰略互動的領先監管諮詢公司Advyzom作為其美國監管代理機構負責指定申請。
Anixa的乳腺癌疫苗是與克利夫蘭診所合作開發的,目標是a-乳白蛋白-一種與哺乳相關的蛋白質,通常僅在哺乳期間在乳腺組織中表達,但在許多形式的乳腺癌中會重新出現。通過建立針對表達β-乳清蛋白的細胞的免疫反應,該疫苗可以為表達該蛋白質的腫瘤患者提供治療和預防益處。