和美藥業赴港上市收證監會反饋：需説明A股輔導、歷史沿革等問題，搭建、拆除紅籌架構過程中合法合規情況

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　　近日，和美藥業收到證監會關於本次境外上市的備案反饋意見，具體反饋如下：

　　一、請説明發行人前期進行 A 股上市輔導備案的詳細情況，是否計劃繼續推進 A 股上市及具體安排，是否存在對本次發行上市產生重大影響的情形。

　　二、關於發行人歷史沿革，請説明：（1）發行人搭建、拆除紅籌架構過程中，履行外匯登記、境外投資、外商投資、税務等監管程序合法合規的結論性意見；（2）發行人設立及歷次股權變動均合法合規的結論性意見。

　　三、關於發行人員工持股計劃，請説明其實施合法合規的結論性意見。

　　四、請説明發行人及下屬公司業務範圍不涉及《外商投資准入特別管理措施（負面清單）（2024 年版）》相關領域的明確依據。

　　5月29日，和美藥業向港交所提交上市申請，擬根據上市規則第18A章在香港主板掛牌上市，國證國際為其獨家保薦人。此前，公司曾於2023年4月21日與安信證券（現稱為國投證券股份有限公司）訂立輔導協議進行A股上市輔導，輔導機構於2023年4月向中國證監會江西監管局提交了A股上市輔導備案申請，但最終於2025年5月終止了輔導協議。

　　招股書顯示，和美藥業2002年成立，是一家創新驅動的生物製藥公司，致力於發現和開發針對自身免疫性疾病和腫瘤的小分子藥物，主要治療領域包括銀屑病（Ps）、白塞病（BD）和炎症性腸病（IBD）等。

　　成立至今，公司已先后完成6輪融資，募集資金總額約9.51億元。2024年四季度完成E輪融資后，公司投后估值已達39億元。IPO前投資者包括上海千驥（默沙東持有約49.5%股權）、泰格投資（泰格醫藥）、泰鯤投資及倚鋒睿意等知名投資機構。

　　截至最后實際可行日期，和美藥業已開發七個小分子候選藥物，其中2款藥物共計三個適應症處於III期臨牀試驗或NDA階段。儘管公司核心管線已步入后期臨牀，但對公司招股書等相關資料進行梳理后發現，公司核心管線臨牀數據顯著弱於競品或市場規模有限，未來的商業化之路仍面臨挑戰。