Sonnet Biotherapeutics宣佈擴大其1b/2a期臨牀研究，評估SON-1010與Genentech的Atezolumab聯合治療鉑耐藥卵巢癌患者

Sonnet的主導產品SON-1010（IL 12-FHAB）正在與atezolumab（Tecentriq®）聯合治療晚期鉑耐藥卵巢癌（PROC）（SB 221）

總體安全性、細胞因子和療效數據表明，使用當前最大劑量SON-1010具有巨大的臨牀益處潛力

E6聯合用藥隊列中的第二名PROC患者最近證實了PR，因此總共3分之2的患者在該劑量下出現腫瘤反應

在完成該最高劑量的擴展組入組后，添加了一個新的E7隊列，以檢查增加25%的SON-1010維持劑量的安全性和有效性

普林斯頓，新澤西州，2025年8月4日（環球新聞網）-- Sonnet BioTherapeutics Holdings，Inc.（納斯達克股票代碼：SONN）（「公司」或「十四行詩」）是一家開發針對腫瘤微環境（TME）的免疫藥物的臨牀階段公司，今天宣佈擴大對鉑耐藥卵巢癌（PROC）患者的臨牀研究（SB 221）。SB 221是一項關於SON-1010（IL 12-FHAB®）與atezolumab（Tecentriq®）組合的1b/2a期劑量增量和概念驗證研究，由羅氏集團成員Genentech提供。使用單藥治療研究中最高維持劑量（E6劑量1200 ng/kg）的擴展組的入組已經完成，這為研究該組合在更大人羣中的安全性提供了機會，並在今年晚些時候獲得初步療效讀數。最近在2個月時間點觀察到了基於GCIG標準的第二次部分緩解（PR），並在2個月后在該劑量下通過RECIST標準證實了這一點。因此，SON-1010 E6劑量組的3名患者中有2名（66%）出現了顯着的腫瘤反應。鑑於最高劑量下的安全性特徵很強，安全審查委員會（SRC）建議在進入隨機2a期部分之前添加一個使用1500 ng/kg維持劑量的E7隊列，以研究其安全性和有效性，該部分將評估與標準治療相比的兩個最高劑量之一的PROC患者。

SB 101研究的劑量增加結果（先前披露），Sonnet在晚期實體瘤患者中進行的SON-1010單藥治療試驗顯示，1200 ng/kg劑量下，6名患者中有5名（83%）具有臨牀獲益率，其中包括1名患有PR的軟組織肉瘤（STS）患者。該研究也正在擴大，在STS患者中使用SON-1010與曲巴替丁（Yondelis®）交替使用。在SB 221研究中，SON-1010與atezolumab聯合在劑量增加期間也顯示出可接受的安全性信號和臨牀獲益，並控制了干擾素的誘導。「我們對SB 221研究的進展非常滿意，並期待研究更高劑量SON-1010的效果，希望它能夠在不誘導細胞因子毒性的情況下最大限度地提高功效，」理查德·肯尼醫學博士説，十四行詩的首席醫療官。「這項組合研究的最高線讀數預計將於2025年第四季度公佈。"

羅伯特·文納姆，醫學博士，莫菲特癌症中心婦科腫瘤學主席、SB 221研究的主要意見領袖和首席研究員補充道：「干擾素的強烈但受控誘導尤其重要，因為這對於腫瘤的免疫控制是必要的，但它也誘導腫瘤細胞上PD-L1表達，這有助於我們對SON-1010與atezolumab組合的興趣。PROC患者對目前批准的治療的反應率通常較低。雖然需要來自擴展小組的更多數據，但E6劑量的兩個PR非常令人興奮，代表了迄今為止支持純聯合免疫治療方法的一些最佳數據。其他新出現的數據最近證實了IO與化療在這種情況下的作用，因此我期待着未來我們如何通過SON-1010等新葯改變這種疾病的面貌。"

「本研究第一部分的主要目標是確定SON-1010與atezolumab組合作為免疫檢查點抑制劑（ICI）的最大劑量，並提供擴展組中更好的療效證據，」Raghu Rao説，Sonnet的臨時首席執行官。「我們將跟蹤目前接受E6劑量治療的患者，以評估長期安全性和腫瘤反應，並期待在選擇最佳劑量並進入第2部分之前研究E7隊列中高出25%的劑量。十四行詩繼續尋求合作機會，以幫助支持SON-1010的后期開發。"