Akebia Therapeutics啟動上市后研究，以確定Vafseo的其他潛在益處

Akebia Therapeutics®公司（納斯達克股票代碼：AKBA）是一家旨在改善受腎病影響的人們生活的生物製藥公司，今天宣佈啟動一項上市后研究，以確定Vafseo®（vadadustat）的其他潛在益處。VOCAL試驗在DaVita診所內進行，旨在生成數據，以評估每周三次（TIW）給藥vadadustat與標準護理紅細胞生成刺激劑（ESA）相比的有效性和安全性。在接受中心血液透析的腎病貧血患者中。

VOCAL試驗預計將招募18家DaVita血液透析診所的約350名患者。這項開放標籤試驗將採用1：1隨機化。患者將參加這項研究長達33周，包括篩查、治療和安全性隨訪。該研究的主要終點是血紅蛋白的變化，次要終點包括報告治療后出現的嚴重不良事件的患者數量、目標血紅蛋白範圍內的患者比例以及與ESA治療相比接受紅細胞輸血的患者比例。

VOCAL試驗還將包括一項來自三家診所的約28名患者的子研究，這些患者將在6個月的治療期內採集血液樣本並進行分析。導致CKD患者貧血的一個主要因素是紅細胞（RBC）質量降低。與Vitalant研究所協商，子研究的目的是更好地瞭解Vafseo與ESA治療相比對RBC表型（例如變形性，抗氧化應激性，代謝組學）的影響。

Vafseo於2024年3月獲得美國食品和藥物管理局批准，用於治療接受透析至少三個月的成年人因慢性腎病（KN）引起的貧血，該產品於2025年1月在美國上市。