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2025-08-04 19:29
2025年7月31日,對與Pyxis Oncology,Inc.相關的患者入組參與者進行了修訂。的(「公司」)評價micvotabart pelidotin的1期單藥治療臨牀試驗(「MICVO」,以前的PYX-201)可在ClinicalTrials.gov上獲得。該臨牀試驗是首次在人體內進行的、開放標籤的、多中心的1期臨牀研究,以評估安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學,以及Micvo在晚期實體瘤參與者中的初步療效,包括第1部分劑量增加和第2部分劑量擴展(NCT 05720117)。
與行業實踐一致,患者入組參與者的修訂反映了根據方案允許入組的最大患者數量。該公司確認了其先前與PYX-201-101單藥治療研究劑量擴展階段(第2部分)入組的頭部和頸部鱗細胞癌(「HRSC」)患者估計數量相關的指導,正如其在2025年5月15日向美國證券交易委員會提交的表格10-Q季度報告中披露的那樣。