據報道，FDA最高抗癌藥物監管機構干預了藥物排斥，Replimune下降

周一，Replimune（納斯達克股票代碼：REPL）股價在上市前暴跌約38%，此前Stat News報道稱，FDA的抗癌藥物最高監管機構在對該公司主要資產RP 1的審查期間進行了干預，導致該治療最終被拒絕。

7月下旬，總部位於馬薩諸塞州沃本的生物技術公司表示，FDA就其RP 1的上市申請發佈了一份完整迴應信，拒絕了其用於一種名為黑色素瘤的皮膚癌，該皮膚癌由百時美施寶（Bristol Myers）以Opdivo的名稱銷售。

Stat援引三名直接瞭解此事的FDA官員的話説，該機構的最高抗癌藥物監管機構在RP 1審查的最后階段進行了調解，導致儘管得到了該機構內其他人的支持，但在最后一刻仍被拒絕。

Richard Pazdur擔任FDA腫瘤學卓越中心主任。

Replimune（納斯達克股票代碼：REPL）是對FDA生物製品評估和研究中心主任Vinay Prasad最近辭職的反應而反彈的生物技術子集之一，在他的監督下，該機構發佈了RP 1的RTL。

周三，坎託·菲茨傑拉德（Cantor Fitzgerald）將Replimune（納斯達克股票代碼：REPL）從中立升級為超重，理由是鑑於普拉薩德突然辭職，FDA的決定可能會被逆轉。