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兆科眼科-B向國家藥監局取得供測量眼壓的TONO-i的醫療器械註冊證

2025-08-04 17:48

兆科眼科-B(06622)發佈公告,公司已向國家藥品監督管理局取得TONO-i的醫療器械註冊證。

TONO-i為一款創新的眼壓計,設計特點為免觸式、便攜及輕便。有別於傳統的接觸式眼壓計,TONO-i可於無需麻醉下,無痛、無感染風險地安全使用。

TONO-i將作為公司旗下青光眼醫療產品組合的重要部分,滿足中國低診斷及治療比率的需求缺口。TONO-i為眼科醫生提供一種工具,透過測量輕易、準確及透徹地監察患者的眼壓,有助患者提供療效的即時及持續反饋,提高患者青光眼藥物治療的依從性。TONO-i加入公司的管線,標誌着公司在治療及診斷雙管齊下的青光眼管理承諾。

於2022年11月,公司與C&V Tech達成一項有關TONO-i的獨家分銷協議。C&V Tech為一間於開發診斷、治療及預防青光眼的醫療器材領域具有領先地位的公司。根據該協議的條款,公司擁有於大中華登記、進口、推廣、分銷、營銷及出售TONO-i的獨家權利。該等權利其后透過合約修訂擴大至包括泰國及馬來西亞,自2024年8月起生效。

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