國泰海通：國產減肥創新葯商業化元年 有關公司未來仍有較多催化

國泰海通發佈研報稱，2025年是具備全球競爭力的國產減肥創新葯商業化元年。7月3日，信達生物(01801)瑪仕度肽注射液，開出全國首張處方，標誌着中國創新減肥藥物研發成果正式落地使用。該行認為，減肥代謝領域的國內研發進度靠前、臨牀減重數據優異、具備出海BD潛力的有關公司未來仍有較多催化。

國泰海通主要觀點如下：

國內減肥領域創新葯研發基本面進展較多

包括：(1)眾生藥業於7月31日完成RAY1225雙靶注射液肥胖適應症三期臨牀試驗全部受試者入組。首例受試者於6月入組，公司提前完成全部入組工作，進展迅速高效。雙周製劑，兩周給藥一次，展現出顯著優勢，二期研究數據顯示，9mg組24周平均體重降幅15.05%。

(2)聯邦制藥UBT37034獲得FDA批准IND許可。可通過選擇性作用於神經肽Y2受體減輕體重。臨牀前多種動物模型研究結果顯示，UBT37034與GLP-1類似物聯用能顯著降低體重。例如和已上市的GLP-1/GIP雙靶點藥物替爾泊肽聯用時，能進一步降低動物體重，減重效果優於同期在研的Cagrilintide和Petrelintide。

(3)來凱醫藥於7月31日，獲得FDA批准LAE103的臨牀試驗IND申請，公司全面佈局ActRIIA+B通路。

(4)歌禮藥業預計將於26Q1獲得ASC30每一次皮下製劑的12周IIa期數據。

(5)信達生物其小分子GLP-1藥物IBI3032的臨牀試驗申請於7月16日獲得NMPA受理。

(6)恆瑞醫藥在為期48周的Ⅲ期試驗中，6mg劑量組平均減重19.2%，且未達平臺期，安全性良好，與其他GLP-1類藥物相似，恆瑞將在近期提交新葯上市申請。

今年以來，多家國內藥企的相關減肥藥管線完成多筆授權及合作交易

7月30日，石藥集團授權Madrigal Pharma其口服GLP-1小分子SYH2086全球(中國以外)開發、生產及商業化權力，授權交易總包20.75億美元，包括1.2億美元預付款。博瑞醫藥與華潤三九就BGM0504注射液在中國大陸地區(不包含香港、澳門及臺灣地區)的研發、註冊、生產及商業化達成合作。

風險提示

創新葯研發失敗預期風險、創新葯商業化進展不達預期風險、創新葯海外授權不達預期風險、國內醫保政策控費風險