港股異動 | 兆科眼科-B(06622)盤中漲超9% 兆科眼科美法侖獲得美國FDA孤兒藥資格認證

智通財經APP獲悉，兆科眼科-B(06622)盤中漲超9%，截至發稿，漲5.59%，報3.02港元，成交額1243.26萬港元。

消息面上，兆科眼科近日公告，美國食品藥品監督管理局（FDA）已向公司擁有專利配方、用於治療兒童視網膜母細胞瘤（RB，一種罕見的兒童眼癌）的美法侖授出孤兒藥資格認證(ODD)。取得ODD為在美國提交新葯臨牀試驗申請(新葯試驗申請)建立清晰的監管路徑。再者，如果美法侖獲成功研發並獲批准，公司將在新葯上市申請批准后享有七年美國市場獨家權利。此項完善保護涵蓋上市許可持有人地位及數據獨家權利，尤其重要的是，即使配方有所創新，FDA亦不得批准任何其他以美法侖為基礎的RB適應症產品。

值得注意的是，據兆科眼科官微消息，7月15日，公司宣佈最近與法國領先醫藥企業FAREVA達成戰略合作。兆科眼科最近與總部位於法國的全球醫藥用品、化粧品及家用品委託製造商FAREVA簽署了諒解備忘錄。根據該備忘錄，兆科眼科將成為FAREVA客户在中國尋求藥品生產的值得信任的推薦合作伙伴。