兆科眼科3個核心藥物有望一年內獲批 公司市淨率低於1，是否被低估？ 創始人作出迴應

有人説，兆科眼科是被低估的眼科創新葯公司。

一方面，今年兆科眼科將進入臨牀藥物的收穫期，對於創新葯企而言，產品獲批上市就意味着有了造血能力，會有更多資金投入到研發中。另一方面，在今年創新葯的「牛市」行情下，兆科眼科年內漲幅約140%。雖漲幅亮眼，但兆科眼科的市淨率還不到1，這是否説明公司目前的市值還是被大幅低估了？

兆科眼科身后有着GIC（新加坡政府投資公司）、高瓴資本等明星創投，公司在二級市場上是否能再創輝煌？在中國眼科用藥爆發前夜，兆科眼科做好準備了嗎？近日，《每日經濟新聞》記者就上述問題採訪了兆科眼科董事會主席、執行董事兼行政總裁李小羿博士。

兆科眼科成立於2017年，是目前中國擁有最全面的眼科藥物研發管線之一的創新葯企。2022年，創始人李小羿曾在接受《每日經濟新聞》記者採訪時説道，像10年前的腫瘤藥市場或者20年前的高血壓、糖尿病藥物市場，中國的眼科藥物市場處於「爆發」前夜，仍有很大的發展空間。

研發管線的競爭力是創新葯企的生命線，市場主要關注兆科眼科的三個產品品種，它們分別聚焦近視防控、中重度乾眼症和濕性黃斑病變。

其中，用於治療兒童近視加深的低濃度硫酸阿托品滴眼液（以下簡稱阿托品）NVK002，在今年上半年迎來兩個研發進展。今年1月，國家藥監局受理了NVK002 0.01%劑量的簡化新葯申請，目前正處於審評過程；7月9日，NVK002 0.02%劑量獲批新葯上市申請，申請分類為二類創新葯。

阿托品被稱為「近視神藥」，李小羿非常看中這張「入場券」。不過，去年興齊眼藥已拔得頭籌，獲批上市的硫酸阿托品滴眼液濃度為0.01%，用於延緩6歲至12歲兒童的近視進展。

根據興齊眼藥2024年年報，滴眼劑收入超13億元。雖然興齊眼藥沒有單獨披露阿托品的銷售成果，李小羿對市場也充滿了信心。他覺得市場的需求確實很大，現在很多醫院還在使用阿托品的院內製劑，以后這部分市場會逐漸過渡到獲批上市的產品上。而且中國一年會出現4000萬名以上的適齡兒童，對應的市場潛力很大。

「我們的阿托品是國內第二家遞交上市申請的產品，這是我們重大的里程碑。阿托品的競爭很激烈，上市時間快慢決定了一個產品未來能夠有怎樣的市場份額，興齊眼藥有首發優勢，我們希望能夠以最快的速度上市。」李小羿認為，阿托品的市場能夠容納三到四家企業，還可以和OK鏡、離焦鏡聯用。

與很多熱門藥物一樣，阿托品的研發賽道也很「卷」。國家藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺顯示，國內已有20項阿托品臨牀試驗登記，那麼，兆科眼科的打法又是什麼？

李小羿給出的策略是：提高青少年兒童的「用藥依從性」。而在此之前，需要解決阿托品藥物的穩定性問題。

一方面，是阿托品在穩定性方面存在技術難點。眼部環境本身接近中性（如淚液的酸鹼度），偏中性的藥物對眼表的刺激性更小，強酸性的藥物會大幅增加對眼部的刺激；但低濃度阿托品在酸性環境中更穩定，當眼部環境偏向中性時，會影響藥物的穩定性。

另一方面，是阿托品的依從性問題。阿托品最起碼要持續用4到5年，如果藥物刺激性比較大，很多小孩會不願意用，本來要求每天用，他們就偷偷地隔幾天使用，結果導致治療效果不好。家長看到產品對小孩眼睛刺激大，也會不敢讓小孩用。

兆科眼科的NVK002阿托品產品pH值接近中性，因此不會有太強的刺激性。同時，NVK002具有一項專利配方，能成功解決低濃度阿托品的不穩定性，且不含防腐劑，並在0.01%和0.02%兩個劑量上都顯示出與安慰劑相似的安全性及耐受性，臨牀研究中也沒有發生眼部嚴重不良事件。

「阿托品很重要的一點是能夠讓小孩用了以后沒什麼不適感，這樣他們才能堅持使用、保證效果，否則就是惡性循環。我們的藥物就是把舒適度和療效結合起來，讓大家安心使用。」據悉，NVK002簡易新葯申請的數據依據是基於公司在中國進行的第III期Mini-CHAMP臨牀研究。Mini-CHAMP成功達到了其主要療效終點，與安慰劑相比實現了統計學和臨牀上的顯著差異，表現出安全性、有效性以及患者的高耐受性，且患者脱落率低於10%、用藥依從性超95%，在療效穩定性和臨牀質量方面建立起雙重優勢。

兆科眼科受市場關注的第二款藥，是用於治療中重度乾眼症的改良型創新葯環孢素A眼凝膠，今年5月國家藥監局受理該藥物的上市申請。

乾眼症已成為最常見的眼科疾病之一。據統計，全球乾眼症總體患病率為5%至50%，其中，亞洲人羣的患病率明顯高於西方人羣。流行病學研究顯示，國內人羣乾眼症患病率約為21%至52.4%，也就是説，近半數人羣存在眼健康隱患。

張婷（化名）使用過環孢素A和地誇磷索鈉，但其覺得效果都不明顯。這也是乾眼症現在面臨的治療困境——在十多種治療方法中，滴眼藥水是最主要的方式，但只能緩解症狀，沒辦法根治。電視劇《狂飆》中，男主角曾將自己的乾眼症戲稱為「絕症」。

記者注意到，這已是兆科眼科第二次闖關乾眼症治療領域。2023年10月，兆科眼科曾主動撤回環孢素A眼凝膠的藥品註冊申請。李小羿也在採訪中回憶稱，當時由於藥審中心對於乾眼症藥物有新的批准指引，公司就主動撤回申請，對數據進行分析。這次申報上市也是基於前期與藥審中心的反覆溝通。

環孢素A眼凝膠通過劑型創新，能夠做到在患者的依從性上有突破。而高依從性往往與藥物的使用便捷性、安全性及耐受性密切相關。

兆科眼科披露的臨牀研究結果顯示，患者經環孢素A眼凝膠治療后2周，可顯著改善中重度乾眼患者的體徵，療效顯著優於對照組。而且，患者依從性達到98.94%，按照目前進度，環孢素A眼凝膠的上市時間預期會比一般流程更快一些，這同樣是公司與藥審中心多次溝通的結果。

而由於環孢素A眼凝膠的獨特性，公司也希望通過該產品在海外有更多突破。今年6月，兆科眼科發佈公告，美國FDA（美國食品藥品監督管理局）已批准公司就環孢素眼用凝膠用於治療中重度乾眼症作出的新葯臨牀試驗申請。即將進行的研究將為一項第三期、多中心、隨機、雙盲、活性對照研究。

兆科眼科的第三款核心產品，是用於（新生血管）老年黃斑部病變（wAMD）的貝伐單抗眼內注射溶液TAB014，今年6月已申報上市，是首個在國內申報上市的基於貝伐單抗用於治療wAMD的眼科製劑，預計將成為一種經濟有效的治療方法。

這也是李小羿非常看好的一款產品。wAMD是中國乃至全球50歲以上人羣視力喪失和失明的主要原因。根據灼識數據，預計2019年至2030年，中國wAMD藥物市場規模將從2.415億美元增至約35億美元，複合年增長率為27.5%。

此外，7月30日，兆科眼科宣佈美國FDA已向公司擁有專利配方、用於治療兒童視網膜母細胞瘤（RB，一種罕見的兒童眼癌）的美法侖授出孤兒藥資格認證（Orphan Drug Designation）。

「這是我們上市以來最好的一個上半年，（臨牀）有最多成果，為我們未來的發展打下了非常堅實的基礎。」李小羿説，這三大產品（阿托品、環孢素A眼凝膠、貝伐單抗注射液）都有相對大的（應用）市場，加上目前已獲批的6個產品，兆科眼科的目標是在未來一年半的時間里能夠有總共12個產品在市場銷售，公司就能夠在眼科領域形成一定的影響力。

作為一家專注於眼科領域的創新葯公司，兆科眼科已經逐漸進入收穫期，幾個核心產品接近獲批，商業化團隊也做好了準備，李小羿對公司的前景很有信心。

回望在港交所上市的四年時間，兆科眼科股價最低時只有1.30港元/股，有人點評它是「半步仙股」。今年上半年，在一系列的利好消息下，包括公司實現許多紮實的臨牀進展和業務發展里程碑，以及市場環境改善等，公司股價較年初已實現翻倍，但距離IPO（首次公開發行）價格16.8港元/股仍有巨大的空間。

投資者錯判了嗎？兆科眼科被低估了嗎？

「股價的波動對於我們肯定有影響，但是也給予我們動力。某種程度上來説，資本市場的判斷都很準確，你做得好，資本市場就對你有信心，會給你好的回報。公司市值很低的狀態下，如果能夠做出一些成績，達到主要里程碑，資本市場就會對你另眼相看。」李小羿坦言，去年以來有些公司股價、市值持續走高，這是因為它們確實達到了進度預期。

他還説，從公告就可以看出，今年上半年兆科眼科實實在在地做事，接連達到重要里程碑，這也是他們過去不斷與投資者溝通過的、公司要去做的事情。「我們的股價能不能持續向好，核心在於我們的核心產品能不能按時、甚至提前獲批上市，有進入商業化的機會。所以未來一年半時間，對兆科眼科來説非常關鍵。」

在他看來，當下的兆科眼科，就是要用心、用力地一步一個腳印地做事。阿托品、黃斑病變、青光眼、乾眼症等疾病的用藥市場都藴藏機會，生存下來的原則是產品為王。