新股消息 | 和美药业拟港股上市 中国证监会要求补充说明前期进行A股上市辅导备案的详细情况等

智通财经APP获悉，8月1日，中国证监会发布《境外发行上市备案补充材料要求(2025年7月25日—2025年7月31日)》，证监会国际司共对9家企业出具补充材料要求。在公示中，证监会要求和美药业补充说明前期进行A股上市辅导备案的详细情况，是否计划继续推进A股上市及具体安排，是否存在对本次发行上市产生重大影响的情形等事项。据港交所5月29日披露，赣州和美药业股份有限公司向港交所主板递交上市申请。

证监会请和美药业补充说明以下事项，请律师核查并出具明确的法律意见：

一、请说明公司前期进行A股上市辅导备案的详细情况，是否计划继续推进A股上市及具体安排，是否存在对本次发行上市产生重大影响的情形。

二、关于公司历史沿革，请说明:（1）公司搭建、拆除红筹架构过程中，履行外汇登记、境外投资、外商投资、税务等监管程序合法合规的结论性意见；（2）公司设立及历次股权变动均合法合规的结论性意见。

三、关于公司员工持股计划，请说明其实施合法合规的结论性意见。

四、请说明公司及下属公司业务范围不涉及《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2024年版）》相关领域的明确依据。

招股书显示，和美药业于2002年成立，是一家创新驱动的生物制药公司，致力于发现和开发针对自身免疫性疾病和肿瘤的小分子药物，并在银屑病、白塞病和炎症性肠病和创新化学疗法开发中处于行业前沿地位。

截至2025年5月21日，和美药业已开发七个小分子候选药物，针对具有高度未满足需求的自身免疫和肿瘤疾病。截至2025年5月21日，当中四种候选药物处于II期、 III期临床试验或NDA阶段，适用于12种适应症。

其中，和美药业的核心产品Mufemilast是一种新型小分子磷酸二酯酶 4B(PDE4B)蛋白表达阻断剂和PDE4抑制剂，具有广泛的自身免疫性疾病治疗潜力。根据弗若斯特沙利文，Mufemilast可能是一种具有双重作用机制的全球同类首创药物：其既可阻断PDE4B蛋白的表达，亦可抑制PDE4 的活性。