Regeneron的管道因Catalent延誤而受到打擊，但Dupixent大放異彩

周五，Regeneron Pharmaceuticals Inc.（納斯達克股票代碼：REGN）公佈第二季度調整后每股收益為12.89美元，同比增長12%，超過了8.57美元的共識。

該公司報告銷售額為36.8億美元，同比增長4%，超過了32.9億美元的共識。

第二季度，Eylea HD和Eylea在美國的淨銷售額同比下降25%，至11.5億美元，其中包括Eylea HD的3.93億美元和Eylea的7.54億美元。

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與2024年第二季度相比，Eylea HD 2025年第二季度的產品淨銷量有所增加，原因是需求增加推動銷量增加。

EYLEA的淨產品銷售額受到以下因素的負面影響：持續競爭壓力導致銷量下降、患者負擔能力限制導致複合貝伐單抗市場份額下降、患者持續過渡到EYLEA HD以及淨售價下降。

賽諾菲SA（納斯達克股票代碼：SNY）合作收入增加，原因是該公司從抗體商業化中獲得的利潤份額，2025年第二季度和2024年第二季度分別為12.82億美元和9.88億美元。

該公司從抗體商業化中獲得的利潤份額的變化是由Dupixent銷售額增加帶來的利潤增加推動的。

Regeneron在其盈利新聞稿中表示，預計其目前正在等待的美國食品和藥物管理局（FDA）EYLEA HD（預填充注射器，每四周一次給藥，以及視網膜靜脈阻塞后的視網膜腫脹）申請的監管批准將被推迟，PDUFA日期為2025年8月。

預期的延迟與FDA對這些監管申請中EYLEA HD填充劑（Catalent Indiana LLC）進行的一般現場檢查的觀察結果有關，Catalent Indiana LLC最近被諾和諾德A/S（紐約證券交易所代碼：NVO）收購。

檢查於7月中旬完成，並不針對EYLEA HD。Novo已與FDA溝通，預計下周提交回應。

根據公司對觀察結果的審查、Novo對FDA的擬議迴應以及公司在替代第三方填充劑方面取得的進展，公司預計EYLEA HD的填充問題將迅速得到解決。

FDA發佈了一份完整迴應信（RTL），針對奧卓泰他（一種針對CD 20和CD 3的雙特異性抗體）治療複發性/難治性毛囊性淋巴瘤的申請，在兩線或多線系統治療后，這也受到了加泰羅尼亞現場檢查的影響。

Regeneron預計2025年GAAP毛利率約為83%，而之前的指導為83%-84%。

該公司預計調整后毛利率約為86%，而之前的指導為86%-87%。

價格走勢：周五最后一次檢查，REGN股價盤前上漲3.77%，至566美元。

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照片由Marianne Campolongo通過Shutterstock拍攝