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Moderna的關鍵專利勝利因悲觀前景而蒙上陰影

2025-08-01 20:44

Moderna公司(納斯達克股票代碼:MRNA)周五報告第二季度每股虧損2.13美元,超過了虧損2.98美元的共識,比一年前的虧損3.33美元有所改善。

這家COVID-19疫苗製造商報告季度銷售額為1.42億美元,超過了共識的1.1634億美元。

銷售額較2024年同期的2.41億美元下降了41%。這一下降的主要原因是COVID-19疫苗銷售額下降,本季度銷售總額為1.14億美元。

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隨着疫苗過渡到季節性呼吸道產品,預計需求將集中在下半年,與秋冬季節保持一致。

該公司報告稱,2025年第二季度Spikevax銷售額為1.14億美元,其中美國銷售額為8800萬美元,國際銷售額為2600萬美元。

Moderna最近宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)批准Spikevax的補充生物製品許可申請(sBLA)用於6個月至11歲的兒童,這些兒童感染COVID-19的風險增加。

該公司的COVID-19疫苗(mRNA-1273)以前可用於緊急使用授權(EUA)下的兒科人羣。此外,該公司宣佈已獲得歐洲藥品管理局的最終批准,用於針對6個月及以上個體的LP. 8. 1變體的Spikevax。

Moderna還宣佈FDA批准mNEXSPIKE(mRNA-1283),這是一種針對COVID-19的下一代疫苗,可用於所有65歲及以上的成年人,以及至少有一種潛在風險因素的12-64歲個體。

周三,歐盟委員會批准了針對SARS-CoV-2變種LP.8.1的COVID-19疫苗Spikevax的更新配方,適用於六個月及以上的個體。

Moderna報告稱,2025年第二季度mRESVIA(RSV疫苗)銷量微不足道。Moderna針對60歲及以上成年人的RSV疫苗已在約40個國家獲得批准。

此外,Moderna最近宣佈,FDA已批准mRESVIA(mRNA-1345),擴大了之前的適應症,用於預防由RSV引起的18-59歲人羣中疾病風險增加的下呼吸道疾病(LRTI)。

2025年第二季度的銷售成本為1.19億美元,其中包括600萬美元的第三方特許權使用費,3800萬美元的庫存減記,以及5200萬美元的未利用製造能力和清盤成本。

銷售成本與二零二四年同期相比相對持平。銷售成本佔產品銷售淨額的百分比由二零二四年第二季度的62%上升至105%,主要是由於產品銷售淨額下降所致。

研發費用7億美元,同比下降43%。這一減少主要是由於臨牀試驗和製造費用下降,反映了生產支出的減少、計劃的逐步縮減以及公司呼吸道疫苗組合試驗活動的時機。

Moderna已將2025年收入展望修正爲15億至22億美元,而共識為20.9億美元,將其2025年收入展望修正爲15億至25億美元,反映出高端收入將減少3億美元。

此次更新主要是由英國合同收入交付的時間變化推動的進入2026年第一季度。Moderna預計下半年第三季度的收入分配為40-50%,余額將在2025年第四季度實現。

2025年的銷售成本預計約為12億美元。2025年全年研發費用預計為36億至38億美元,低於之前約41億美元的預期。

2025年年終現金和投資預計約為60億美元。

最近,Moderna宣佈進行組織重組,將減少其全球員工人數約10%。該公司預計到年底員工總數將低於5,000人。

周五,Moderna宣佈英國上訴法院維持Moderna EP ' 949專利的有效性。歐洲專利EP ' 949涉及化學修飾的mRNA,這是Moderna的基礎技術之一。

該裁決確認了高等法院自2024年7月起的初步裁決,即EP ' 949專利有效,並且被輝瑞公司(NYSE:PFE)/ BioNTech SE(NASDAQ:BNTX)的COVID-19疫苗侵犯。輝瑞/BioNTech隨后提出上訴。

根據這一裁決,英國成為全球第一個做出二審判決確認Moderna一項核心mRNA專利有效性的司法管轄區。

在德國,地方法院認定輝瑞和BioNTech侵犯了Moderna的修改mRNA專利,並確認Moderna有權尋求損害賠償。上訴正在審理中。

歐洲專利局在異議程序中維持了EP'949的有效性。上訴正在審理中。

價格走勢:周五最后一次檢查,Moderna股價在盤前下跌7.92%,至27.22美元。

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照片由Lutsenko_Oleksandr通過Shutterstock拍攝

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