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2025-08-01 18:34
內容來源:復宏漢霖
- 漢斯狀是全球首個獲批一線治療ES-SCLC的抗PD-1單抗,迄今惠及逾110,000位患者
- 漢斯狀目前已在近40個國家和地區獲批上市,覆蓋全球近半數人口
- 漢斯狀成為印度首個且唯一用於一線治療小細胞肺癌(SCLC)並商業化落地的抗PD-1單抗
2025年7月31日,復宏漢霖宣佈,公司自主研發和生產的抗PD-1單抗H藥(商品名:漢斯狀,斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly)完成首批面向印度市場的供貨,標誌着這款中國原創創新葯正式啟程邁入全球人口第一大國,助力滿足小細胞肺癌(SCLC)領域的迫切臨牀需求。漢斯狀是全球首個獲批用於一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的抗PD-1單抗,迄今已在中國、英國、德國、印度、印度尼西亞、新加坡等近40個國家和地區獲批上市,覆蓋全球近半數人口[1]。
復宏漢霖總裁
黃瑋表示
造福全球病患,是復宏漢霖始終堅守的戰略願景。此次漢斯狀完成印度首批發貨,不僅充分驗證了我們全球供應體系的高效運營能力,更是中國原研創新葯持續走向世界、造福全球的又一例證。自上市以來,漢斯狀已惠及全球逾11萬名患者,持續拓展全球免疫治療的可及邊界。未來,我們將繼續發揮全球一體化研產銷優勢,將更多優質的創新葯物帶給全球更廣泛的患者羣體
復宏漢霖首席商務發展官兼高級副總裁
曹平表示
我們始終以解決全球患者的臨牀需求為中心,並以務實行動兑現對合作夥伴的承諾。漢斯狀在印度獲批后迅速供貨,正是公司與合作伙伴Intas高效協同、共同推進的成果。憑藉漢斯狀的差異化優勢,以及Intas在本地商業化網絡方面的深厚經驗和資源,我們將持續致力於將更多高品質、可負擔的創新葯物帶給更多患者,切實提升其用藥可及性。
漢斯狀於2025年6月獲印度中央藥品標準控制組織(CDSCO)批准,用於一線治療廣泛期小細胞肺癌,成為印度首個在該適應症獲批的抗PD-1單抗。印度作為全球人口第一大國[2],肺癌在當地癌症發病率和死亡率中均位居前列。2022年新發病例超過81,000例,死亡人數逾75,000人[3]。漢斯狀在印度的上市與商業化落地,有望為當地肺癌患者提供一線創新免疫治療選擇,改善患者生存預后,迴應該領域長期未滿足的臨牀需求。
復宏漢霖合作伙伴Intas負責漢斯狀在印度的商業化推廣。作為印度領先的製藥企業,Intas具備深厚的本地市場洞察和廣泛的銷售網絡,將有力推動漢斯狀在當地的准入與覆蓋,幫助更多患者儘早受益。未來,復宏漢霖將繼續深化與全球合作伙伴的協作,推進更多高品質藥物的全球上市進程,惠及更多患者。
參考文獻
[1]
World Population Prospects 2024 Demographic indicators by region, subregion and country
[2]
UNFPA (United Nations Population Fund), 2025. 「The Real Fertility Crisis: The pursuit of reproductive agency in a changing world.」 ¬State of World Population 2025. New York: UNFPA. ISBN: 9789211542837
[3]
Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. CA Cancer J Clin. 2024: 1-35.
(復星國際)