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2025-08-01 18:20
科笛-B(02487)發佈公告,集團的CU-40102(外用非那雄胺噴霧劑)已獲得中華人民共和國香港特別行政區政府衞生署上市批准,獲批的適應症為治療雄激素性脫發。這是CU-40102繼取得中國國家藥品監督管理局上市批准后又一重大進展。
非那雄胺作為特異性II型5α-還原酶競爭抑制劑抑制頭皮中睾酮轉化為雙氫睾酮,可治療雄激素性脫發。與口服非那雄胺不同,CU-40102的外用製劑便於患者將藥物直接精確地塗抹在頭皮表面,與口服藥比較,可降低藥物的全身暴露。集團相信CU-40102作為外用藥將更容易被患者接受,為雄激素性脫發患者提供一種替代解決方案,成為患者新的用藥選擇。
作為集團於毛發疾病及護理領域獲得上市批准的重要產品,CU-40102正在中國開展廣泛的商業化準備活動。此次獲批將進一步深化CU-40102的國際化佈局,拓寬CU-40102的市場空間,使更多雄激素性脫發患者獲益。