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半年募資超22億元,亞盛醫藥「力保」核心產品商業化進程

2025-08-01 09:04

亞盛醫藥近日動作頻頻。最新公告顯示,公司已經完成此前披露的約14.93億港元(約合13.68億元)的募資事項,加上今年年初登陸納斯達克時募集的約1.26億美元,亞盛醫藥在半年多時間內已募資超過22億元。

核心產品的商業化是兩次募資的共同用途。亞盛醫藥自主研發的新型Bcl-2選擇性抑制劑利生妥(利沙托克拉),為首個獲批上市的國產原創Bcl-2抑制劑,也是全球第二個上市的Bcl-2抑制劑。重磅藥物上市之際,亞盛醫藥明確將自建商業化團隊。面對盈利拷問,亞盛醫藥給出了「2027年能夠收支平衡」的展望。

半年募資逾22億元

最新公告顯示,亞盛醫藥此前披露的配售事項先決條件均獲達成,配售事項已於近日完成交割,配售代理已根據配售及認購協議的條款及條件,按配售價每股銷售股份68.60港元向不少於六名承配人成功配售共2200萬股銷售股份。由於所有認購事項先決條件亦已獲達成,公司已於7月25日向賣方以每股認購股份68.60港元配售及發行2200萬股認購股份。

公司董事會認為,配售及認購事項為公司進一步籌集資金的良機,使公司可商業化新獲批准的核心產品、籌備其他待批准核心產品的商業化並推進早期化合物完成其開發周期,同時可擴大股東基礎。

認購事項產生的所得款項淨額約為14.93億港元,這是亞盛醫藥近期的又一次募資動作。今年1月,亞盛醫藥在納斯達克上市,共募集資金約1.26億美元。這也就意味着,在半年多的時間內,亞盛醫藥共募資超過22億元。

推進核心產品的商業化成為兩次募資的共同用途。剛剛完成的認購中,所得款項淨額預期用於商業化工作,包括擴大覆蓋範圍和提高患者就醫機會(40%,約5.47億元);全球臨牀開發,以推進公司核心管線的在研產品(35%,約4.76億元);基礎設施及運營資金以加強全球營運(25%,約3.42億元)。美股IPO募集資金中,計劃將5000萬-6000萬美元用於APG-2575治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)的NDA(新葯上市申請)批准,為其在中國的商業化上市做準備,並推進該藥物在美國及其他國家的臨牀開發。

上述藥物即利生妥,為亞盛醫藥自主研發的新型Bcl-2選擇性抑制劑,已於近日獲國家藥監局批准附條件上市,用於既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者,該藥也成為首個獲批上市的國產原創Bcl-2抑制劑,也是全球第二個上市的Bcl-2抑制劑。公開資料顯示,Bcl-2是一種細胞凋亡抑制因子,在許多惡性血液腫瘤特別是CLL/SLL中過度表達,是癌細胞逃避凋亡的重要機制之一。靶向並抑制Bcl-2蛋白一度成為癌症治療的熱門研究策略。

董事長迴應業績「拷問」

成立於2010年的亞盛醫藥,致力於研發創新葯,以解決腫瘤等領域尚未滿足的臨牀需求。利生妥為其繼耐立克之后第二個獲批上市、進入商業化階段的原創新葯。不過,同多家創新生物醫藥企業一樣,亞盛醫藥仍處於虧損狀態。2024年在實現9.81億元營收的同時,虧損規模為4.05億元,不過這已經是亞盛醫藥近年來的最低虧損水平。

從今年的表現來看,以一季度為例,包括諾誠健華、再鼎醫藥、君實生物等在內的多家創新葯企業迎來了盈利拐點或虧損的持續收窄;從驅動因素來看,業績上升更多依靠的是企業「自我造血」——主力產品的持續放量。第二款產品上市之際,同爲創新葯企的亞盛醫藥也面臨業績「拷問」,亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士在公開場合給出了「期望能夠在2027年做到整個公司有利潤、能夠收支平衡」的答覆,並明確與首款產品選擇合作商業化的模式不同,將在國內市場自建團隊,推進利生妥的商業化。上周,亞盛醫藥已與國藥控股股份有限公司、上藥控股有限公司、華潤天津醫藥有限公司分別簽署合作協議,共同推進利生妥的商業化進程。

讓亞盛堅定這麼做的,或許是對未來市場的預期。截至目前,利生妥共獲5項美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的孤兒藥認證,適應症包括華氏巨球蛋白血癥(WM)、慢性淋巴細胞白血病(CLL)、多發性骨髓瘤(MM)、急性髓系白血病(AML)和濾泡性淋巴瘤(FL)。目前,亞盛醫藥正在開展利生妥4項全球註冊Ⅲ期臨牀試驗,涉及急性髓系白血病、多發性骨髓瘤等多個適應症。而全球首個Bcl-2抑制劑艾伯維旗下維奈克拉,2024年全球銷售額已超過25億美元,今年有望超過30億美元。

新京報記者 張秀蘭

校對 穆祥桐

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