確認了！國家醫保局已制定「新上市藥品首發價格機制」，中國創新葯或邁向定價新周期

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財聯社7月31日訊（記者 盧阿峰）7月31日，央視新聞在其發佈的「國家醫保局支持腦機接口等新技術進入臨牀並收費」報道中提到，為鼓勵藥品研發創新，國家醫保局制定了「新上市藥品首發價格機制」。這是自去年新上市化學藥品首發價格機制徵求意見之后，國家醫保局首次公開「新上市藥品首發價格機制」已在政策層面建立。

國家醫保局醫藥價格和招標採購司司長王小寧在上述報道中表示，「我們支持高水平的創新葯，在上市初期取得和高投入高風險相符的收益回報，實際上就是比較滿意的一個價格水平」，並提出「對於高水平創新葯，設置一定價格穩定期」。

王小寧同時介紹，從創新葯的掛網流程方面，國家醫保局也將給予積極支持，包括一省受理各地通行的「聯審通辦」的受理模式，助力新葯快速推向臨牀。

從前不久的《支持創新葯高質量發展的若干措施》正式發佈，到公開報道「首發價格機制」已制定，均向市場釋放出清晰信號：中國醫保定價機制正在從以往的「控費主導」邁入「鼓勵高質量創新」階段。

從價格空窗到收益承諾 創新葯定價邏輯迎系統性重估

上述央視新聞報道中還提到，國家醫保局從立項、定價等方面入手，暢通新技術的收費通道，助力滿足臨牀急需的新技術新產品加快收益回報。目前已公佈的30批立項指南新增涉及新產品新設備的價格項目100多項，基本形成「價格立項與技術創新並行」的格局。與此同時，為鼓勵藥品研發創新，國家醫保局還制定了「新上市藥品首發價格機制」。

有業內專家告訴財聯社記者，創新葯在中國上市的「首發價格」長期處於模糊地帶。由於醫保準入需經歷國家談判周期，而市場準入流程分散且審覈標準不一，許多企業在新葯獲批后往往陷入「掛網難、定價低、不敢推」的困局。

首發價格機制的缺位，導致創新葯失去「窗口期變現」能力，而這正是新葯研發最關鍵的投資回報支撐階段。尤其對於中小Biotech（生物醫藥公司）而言，一旦首發價格未能覆蓋研發成本，不僅會嚴重打擊管線轉化信心，更會影響企業對下一個新葯項目的投入能力。

例如，今年6月13日，億帆醫藥（002019.SZ）對外宣佈艾貝格司亭α注射液在美國市場的終端定價是國內的近14倍；君實生物（688180.SH）的抗腫瘤藥PD-1，中美市場的藥價相差30多倍。

「新葯一上市要進醫保目錄就必須通過各種手段降價，嚴重挫傷醫藥企業創新積極性。」資深醫改專家徐毓才告訴財聯社記者，此舉在於鼓勵藥品創新研發，有利於保護醫藥企業創新積極性，也是對之前國家醫保談判政策的完善。

王小寧提出的「滿意的價格水平」、「一定的價格穩定期」，被業內視為將「政策默許」升級為「機制確認」，安徽省醫藥行業協會副祕書長谷先鋒告訴財聯社記者，這不僅是對企業研發激勵機制的結構性迴應，也有望為創新葯在醫保談判前建立「真實市場價格」提供定價參照。

政策路徑浮出水面 業內盼早日「見面」

現階段，國家醫保局尚未對外正式公佈「新上市藥品首發價格機制」具體細節，但2024年2月下發的《關於建立新上市化學藥品首發價格形成機制 鼓勵高質量創新的通知（徵求意見稿）》已明確，主旨思想是堅持藥品價格由市場決定，更好發揮政府作用，整體提高新葯掛網效率，支持高質量創新葯品獲得「與高投入、高風險相符的收益回報」。

具體的價格機制方面，上述通知顯示，新上市的化學藥品首次在各省藥品採購平臺申報掛網時，企業可以選擇按醫保部門公佈的評價量表，從藥學、臨牀價值和循證證據三方面對號入座、自我測評，按分值進入高、中、低三個組別。自評點數越高，表明藥品創新價值含量越高，新上市藥品首發價格的自由度就可以越高，在掛網服務方面提供綠色通道掛網、穩定期保護等政策扶持。反之，點數越低的藥品，需要提供更充分的信息披露支持價格合理性。

國家醫保局價格招採司有關負責人曾對媒體表示，首發價格的掛網服務模式是與以往掛網模式並行的一個新渠道。例如自評點數高的藥品，首發價格穩定期五年，在穩定期內不納入集採、原則上不干涉掛網價格等保護措施，便於企業在創新葯產品生命周期的早期，能夠快速獲取相應的回報。

成都中醫藥大學藥學院彭騰教授此前告訴財聯社記者，「創新葯上市早期放寬定價，從政策層面來講肯定作用很大。創新是科技生命力，每個企業都想創新，而研發創新業務需要大量時間和金錢。但現在看來生存是第一位的，有的企業並不具有創新的條件和資本，所以從政策層面來看任重而道遠。」

值得注意的是，王小寧提到的新葯跨省「聯審通辦」機制亦被認為是與價格機制同步落地的關鍵操作層工具。

「對於Biotech而言，時間就是成本。省級掛網一旦加速，就意味着企業能更早從醫生端獲得反饋，能更早做銷售計劃，也能更早在一級、二級市場獲得估值認可。」安徽省醫藥行業協會副祕書長谷先鋒告訴財聯社記者。

財聯社記者此前採訪獲悉，相關企業均對於未來創新葯的政策環境表示積極判斷。君實生物（688180.SH）總經理兼CEO鄒建軍曾對財聯社記者表示，隨着國家支持創新葯高質量發展的一系列全鏈條政策陸續落地，政策紅利正轉化為全產業鏈動能。當前支付環境進入深層次改革，政策通過動態調整機制力圖精準平衡「以價換量」的商業化需求與創新價值回報。

「非常期待這項機制的正式文件早日發佈，它不僅能夠提高企業對新葯研發投資回報的確定性，也有助於中國市場在全球藥品上市策略中的權重提升。」谷先鋒對財聯社記者表示，「如果實施路徑足夠清晰、執行周期足夠穩定，將會極大增強行業對本土創新的信心。」