$1350億交易總額驚呆了！國產1類新葯驚喜連連，恆瑞、石藥、三生亮眼，創新出海熱度高漲

精彩內容

隨着系列政策的大力推動，疊加國內創新同質化嚴重的背景下，越來越多中國創新葯企業紛紛踏上「創新轉型、揚帆出海」的新賽道。據不完全統計，2024年至今達成的License-out交易150余項，交易總金額合計超1350億美元；恆瑞醫藥、石藥集團、三生製藥等頭部藥企全速推進，合作交易金額屢創新高，國產1類新葯頻頻登場......密集的出海交易，體現出中國創新葯企業積極擺脫內卷、完成商業閉環並走向更高格局的決心。

$1350億總額驚呆了！創新葯出海熱度高漲

自2015年開啟藥政改革以來，國內創新葯研發能力快速提升，藥物創新性和研發效率的優勢逐漸得到國外製藥巨頭認可，海外授權（License-out）也逐漸成為國內創新葯企業邁向國際化的敲門磚。

據不完全統計，2024年至今我國創新葯License-out交易至少發生150余項，合計交易總金額超1350億美元。其中，2024年License-out交易共計94項，披露的交易總金額約542.9億美元；2025年至今，國內已發生56項License-out交易，累計交易總金額超過817億美元，可統計交易總額已突破去年全年水平，創新葯出海熱浪持續高漲。

近年來License-out交易情況

近年來，隨着系列政策的大力推動，疊加國內創新同質化嚴重的背景下，不論是國內傳統大藥企，還是Biotech新貴都紛紛踏上「創新轉型、揚帆出海」的新賽道，License-out數量與授權合作金額均在逐年攀升。

如此背景下，密集的創新葯出海交易，NewCo交易新模式的登場，ADC、核藥、CAR-T等高技術壁壘療法的崛起......正體現出中國創新葯企積極擺脫內卷、探索新品銷售空間、完成商業閉環並走向更高格局的決心。

$817億創新高！三生、信達、石藥......當仁不讓

據不完全統計，2025年至今已有至少56個項目達成出海交易，可統計累計首付款約37億美元，總交易額超817億美元，單筆交易達10億美元及以上的項目有21個，包括三生製藥的SSGJ-707、信達生物的IBI3009、石藥集團的SYS6005、SYH2086、伊立替康脂質體注射液和免疫疾病小分子口服療法、恆瑞醫藥的HRS-9821等。

2025年至今創新葯出海情況

注：標紅為總金額超10億美元的交易，未披露交易金額用-表示

今年5月，#三生製藥 發佈公告稱，與輝瑞就旗下在研候選新葯SSGJ-707達成合作協議。根據協議，三生製藥將獲得首付款，開發、監管批准和銷售里程碑付款合計總額超60億美元，一舉刷新國產創新葯單藥出海交易總金額的紀錄。

SSGJ-707是一款靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體，為三生製藥自主研發的1類創新葯。據Ⅱ期臨牀階段性數據顯示，該藥在治療非小細胞肺癌上獲得優異的客觀緩解率和疾病控制率，具有best-in-class的潛力。今年4月，SSGJ-707獲CDE批准納入突破性治療品種名單，目前其單藥一線治療非小細胞肺癌適應症已進入Ⅲ期臨牀，聯合化療一線治療晚期非小細胞肺癌、一線治療轉移性結直腸癌、晚期婦科腫瘤等適應症均已進入Ⅱ期臨牀。

SSGJ-707臨牀試驗進度情況

2025年至今，#石藥集團 已達成四項License-out交易，涉及SYS6005、SYH2086、伊立替康脂質體注射液和免疫疾病小分子口服療法等產品，合計總交易金額超過97億美元，成為今年以來BD出海交易最大的贏家之一。

SYS6005屬於靶向ROR1 ADC，為石藥集團開發的1類創新葯，擬用於治療血液腫瘤、非小細胞肺癌等晚期腫瘤；SYH2086是石藥旗下的一款在研口服小分子GLP-1受體激動劑，臨牀前數據顯示，該藥具有優異的體外激動活性和體內降糖、減重效果等；伊立替康脂質體注射液用於治療轉移性胰腺癌等，石藥集團為該藥首仿+首家過評企業，2024年中國三大終端六大市場（統計範圍詳見本文末）伊立替康銷售額超8億元；今年6月，石藥集團再度牽手阿斯利康，聚焦AI技術驅動免疫疾病等小分子口服療法的開發，根據協議，石藥集團有望獲得總潛在價值超53億美元的合作款項。

中國三大終端六大市場伊立替康銷售趨勢（單位：萬元）

今年7月，恆瑞醫藥宣佈將HRS-9821及至多11個項目的全球獨家權益有償許可給GSK；而GSK將向恆瑞支付5億美元的首付款，以及未來相關里程碑付款約120億美元，合計總交易金額超125億美元。HRS-9821為恆瑞醫藥自主研發的1類創新葯，用於治療慢阻肺（COPD），作為輔助維持治療，無需考慮既往治療方案。據其早期臨牀和臨牀前研究顯示，該新葯展現出強效的PDE3/4抑制作用，可顯著增強支氣管舒張效應併產生抗炎作用。

IBI3009為#信達生物 自主研發的靶向DLL3 ADC，擬用於小細胞肺癌及其他神經內分泌癌。作為潛在同類最佳和開發進度領先的靶向DLL3 ADC，該藥在多個腫瘤負荷小鼠模型（尤其在化療耐藥腫瘤類型）中展現出強效的抗腫瘤活性，並具有良好的安全性特徵。據此，今年1月，信達生物宣佈稱，將授予羅氏開發、生產及商業化IBI3009的全球獨家權益，同時也有望獲得超過10.8億美元的合作交易款項。

$540億大爆發！恆瑞、石藥、明濟......成績斐然

回看2024年，國內至少有94個項目達成出海交易，可統計累計首付款超43億美元，總交易額超540億美元，單筆交易達10億美元及以上的項目有22個，包括恆瑞醫藥的HRS-7535、HRS9531、HRS-4729和SHR-4849、石藥集團的YS2302018、翰森製藥的HS-10535、明濟生物的FG-M701等國產創新葯。

2024年創新葯出海情況

注：標紅為總金額超10億美元的交易，未披露交易金額用-表示

#恆瑞醫藥 以兩項交易、合計總金額超70億美元的成績，成為2024年License-out總交易金額最高的國內藥企之一。

其一項交易涉及1款ADC創新葯SHR-4849，授權總額約10.45億美元。該藥為恆瑞自主研發的靶向DLL3 ADC，其有效載荷是拓撲異構酶抑制劑（TOPOi），可通過殺傷DLL3高表達細胞釋放毒素來殺傷DLL3低表達細胞。米內網數據顯示，全球至今已有20多款ADC新葯（不含生物類似藥）獲批上市，2024年全球合計銷售額突破100億美元。

另一項GLP-1創新葯「打包」出海的交易，合計授權總額超過60億美元，包括3款1類新葯——HRS-7535屬於小分子GLP-1受體激動劑，目前全球暫無國產口服小分子GLP-1激動劑獲批上市；HRS9531為靶向GLP-1/GIPR雙受體激動劑，其同靶點藥物禮來的替爾泊肽2024年全球銷售額超164億美元；HRS-4729屬於GLP1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑，能通過激活多靶點，有望實現更好的控糖、減重等效果。

替爾泊肽全球銷售銷售趨勢（單位：億美元）

YS2302018是一款口服脂蛋白(a)抑制劑，用於開發新型降脂療法，以及多種心血管疾病的單一療法或聯合療法。2024年10月，石藥集團與阿斯利康就該新品訂立獨家授權協議。根據協議，石藥集團將獲得1億美元的首付款，未來還將有資格獲得最高19.2億美元的開發和商業化里程碑付款，合計授權總額超過20億美元。

據悉，YS2302018能有效阻止脂蛋白(a)的形成，在體外實驗及動物模型中均展現出優異的藥效和藥物代謝動力學表現，並保持較低的安全風險，有望為心血管疾病患者帶來新的希望。米內網數據顯示，2021-2024年中國三大終端六大市場心腦血管系統藥物（化+生）銷售額均在1300億元以上。

中國三大終端六大市場心腦血管系統藥物（化+生）銷售趨勢（單位：萬元）

FG-M701是明濟生物自主研發的一款TL1A（TNFSF15）抗體藥物，可用於治療炎症性腸病，目前正處於臨牀前開發階段。2024年6月，明濟生物與艾伯維針對該藥達成的合作授權總金額高達17.1億美元。

研究結果指出，根據TL1A靶點開發的藥物還有望用於潰瘍性結腸炎、克羅恩病等多種自身免疫性疾病，目前全球已有多款TL1A抗體新葯處於臨牀研發階段，其中默沙東/武田的PRA-023、羅氏/輝瑞的RG-6631已進入Ⅲ期臨牀，賽諾菲/梯瓦製藥的TEV-48574、Xencor的XmAb-942已進入Ⅱ期臨牀。

部分靶向TL1A（TNFSF15）的在研新葯情況

結語

國產創新葯License-out已從「試水階段」進入「深水區」，部分頭部藥企正通過技術輸出和資本運作在全球價值鏈中佔據一席之地。儘管終止合作、退貨、里程碑無法兑現等情況偶有出現，但中國憑藉系列新政支持、企業研發效率上的優勢，不斷推動創新葯行業從「管線出口」向「全球策源」轉型。未來，隨着更多國產創新葯步入商業化階段，License-out將成為驗證中國創新葯全球價值的關鍵窗口。

資料來源：米內網數據庫、公司公告等

注：米內網《中國三大終端六大市場藥品競爭格局》，統計範圍是：城市公立醫院和縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衞生院、城市實體藥店和網上藥店，不含民營醫院、私人診所、村衞生室，不含縣鄉村藥店；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至7月31日，如有疏漏，歡迎指正！