Soligenix藥物在罕見病試驗中與FDA批准的安進療法相匹配

索利根尼克斯公司（納斯達克股票代碼：SNGX）周四股價飆升，該公司宣佈對SGX 945（杜奎肽）進行的2a期概念驗證研究取得積極結果，這是一種罕見的慢性炎症性疾病。

Benzinga Pro的數據顯示，盤中成交量達到2871萬股，遠高於該股約905，000股的日均成交量。

該公司報告説，SGX 945實現了試驗的主要目標，即證明治療口腔潰瘍的生物學療效，口腔潰瘍是白塞氏病的標誌性症狀。

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這種疾病雖然罕見，但由於複發性口腔和生殖器潰瘍、眼睛炎症和疼痛的皮膚病變，給患者的生活質量帶來了嚴重的挑戰。

2a期研究是一項開放標籤研究，旨在與安進公司已發表的3期研究高度可比。」s（納斯達克股票代碼：AMGN）阿普斯特（Otezla）用於支持Behçet病口腔潰瘍的上市批准。在這項3期研究中，將SGX 945的結局與阿普斯特組和安慰劑組進行了比較。

在4周的治療期間，SGX 945的曲線下面積（曲線下面積;口腔潰瘍峰值數量和口腔潰瘍消退時間的複合測量）、口腔潰瘍平均數量和口腔疼痛的改善與阿普斯特研究中獲得的結果相似。

根據研究設計，第5周至第8周的結局繼續顯示與阿普斯特研究相似的結局，即使阿普斯特治療持續到這一時期，而SGX 945治療在第4周停止。III期阿普斯特研究的主要終點是潰瘍平均數量與時間的AUC。

在治療4周后使用相同的終點，SGX 945治療組相對於3期阿普斯特研究的安慰劑組改善了40%，而阿普斯特相對於安慰劑改善了37%。

這種改善在接受SGX 945治療后的4周隨訪中持續存在，儘管治療在第4周停止，但在第8周評估的改善為32%。

相比之下，第12周連續給藥的阿普斯特在第8周有41%的改善。口腔疼痛的改善模擬了曲線下面積測量的結果。

8名患者中有7名報告稱，SGX 945治療獲得了明顯的益處，常見結局包括口腔潰瘍持續時間縮短、口腔潰瘍數量減少和口腔疼痛減輕。一名患者在研究開始時出現點狀皮膚潰瘍，該潰瘍在SGX 945的4周治療期間也消退。

SGX 945耐受性良好，無治療相關不良事件。阿普斯特的常見不良事件包括腹瀉（41%的患者）、噁心（19%的患者）和頭痛（14%的患者），SGX 945未觀察到這些不良事件。

價格走勢：周四最后一次檢查，SNGX股價盤前上漲46.4%，至1.830美元。

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圖片來源：PeopleImages.com- Yuri A，通過Shutterstock