Oragenics任命Southern Star Research為即將進行的ONP-002（腦震盪的主要候選藥物）的lia期臨牀試驗的臨牀研究組織

Oragenics，Inc. (NYSE：Ogen）是一家開創鼻內給藥治療神經系統疾病的臨牀階段生物技術公司，今天宣佈選擇Southern Star Research作為其臨牀研究組織（CTO），用於即將進行的ONP-002的lia期臨牀試驗，ONP-002是該公司腦震盪的主要候選藥物。

Southern Star Research是一家全球認可的全方位服務首席研究官，在澳大利亞和亞太地區提供早期試驗方面擁有良好的記錄。他們深厚的運營專業知識、監管知識和現場實踐管理能力將支持Oragenics的隨機、雙盲、安慰劑對照的lia期研究的執行，該研究在患有輕度創傷性腦損傷（mTBI）的成人中評估ONP-002。

ONP-002是一種專有的鼻內神經類固醇，具有新型輸送機制，旨在增強藥物向大腦的輸送，同時最大限度地減少全身暴露。在臨牀前模型中，ONP-002表現出腦炎症減輕、記憶和認知改善以及感覺運動功能恢復。

第lia期試驗將評估ONP-002在成人mTBI中的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）和早期藥效學（PD）影響。