東富龍固體制劑模塊化密閉車間成功驗收

近日，東富龍為國外某知名製藥企業打造的OEB5級別固體制劑密閉生產車間項目，在東富龍東臺生產基地順利完成工廠驗收測試（FAT）。該項目完整覆蓋廠房設計、設備製造、模塊化廠房製造、工程施工、系統驗證等項目，是真正的交鑰匙工程。本次交付具有里程碑的意義，不僅印證了東富龍在固體制劑藥物生產領域的系統交付能力，也進一步提升了東富龍在國際市場的知名度和影響力。

整線集成，打造「交鑰匙」(Turn-Key)工程樣板

項目覆蓋抗腫瘤藥物從稱量、制粒、壓片、膠囊、包衣到包裝的全流程核心工藝設備，集OEB5級密閉生產設備、廠房潔淨工程於一體，按「設備+工程」整包方式交付，實現了廠房與工藝的完美結合。整套系統具備每批30kg級別抗腫瘤藥物生產能力，並通過標準化模塊設計顯著壓縮工期、降低成本。

OEB5密閉性與快速交付雙突破

本項目配置高等級OEB5防護系統，可滿足如高毒性、高活性、高致敏性藥物的嚴格生產要求。車間防護控制策略從設備、環境和組織三個維度進行考慮，通過三道防線確保環境和人員安全，避免交叉污染。

所有生產設備包括物料稱配、濕法制粒設備、干法制粒設備、總混機、膠囊填充機、壓片機、包衣機、包裝機以及物料周轉系統等，均採用「密閉型」設計。並邀請國外第三方公司對所有生產設備進行SMEPAC密閉測試，出具密閉等級符合性測試報告。FAT期間在東富龍工廠完成帶料測試及驗證，涵蓋工藝設備驗證、密閉性能測試、空調系統驗證、廠房驗證等方面。系統運行穩定，各項關鍵指標均優於合同及法規要求。

密閉型干法制粒機

密閉型膠囊填充機

密閉型包裝設備

該固體制劑密閉車間項目基於「from project to product」理念，採用深度模塊化設計，減少客户現場施工時間，節約了工期，大大降低了項目建設的風險和成本。

打造「中國整線解決方案」新名片

此次交付項目是東富龍在OEB5整線解決方案領域的又一次國際性落地，不僅展現了東富龍覆蓋從稱量到包裝的全流程產品體系與集成能力，也為中國製藥裝備出海提供了成功範例。未來，東富龍將繼續為國內外客户提供安全、高效、靈活的整體解決方案。

(東富龍)