歐洲藥品管理局已授予優先藥物（PRIME（指定BeOne Medicines的研究性布魯頓酪氨酸激酶降解劑BGB-16673，用於既往接受BTK抑制劑治療的瓦爾登斯特倫巨球蛋白血癥）

除了PRIME指定外，EMA人用藥品委員會（CHMP）還對WM中BGB-16673的歐盟孤兒藥指定（ODD）申請發表了積極意見。預計最終決定將在未來幾周內做出。美國食品和藥物管理局（FDA）還授予BGB-16673快速通道認證，用於治療複發性或難治性（R/R）慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）成年患者以及R/R套細胞淋巴瘤（MCL）成年患者。

EMA的CHMP基於證明其在B細胞惡性腫瘤中的新機制和抗腫瘤活性的數據，授予BGB-16673 PRIME認定。CHMP認識到BTK抑制劑治療后WM患者可用的治療選擇有限，並承認BGB-16673在這種情況下具有強有力的生物學依據和有前景的臨牀數據，從而證明了解決未滿足醫療需求的潛力