淨利潤大增1664％！翰宇藥業連虧7年后靠「減肥神藥」翻身

　　來源：華夏時報

　　6月最后一天，深圳創新葯企翰宇藥業（300199.SZ）發佈業績預告，公司上半年預計實現歸屬淨利潤1.42億元至1.62億元，同比大增1470.82%至1663.89%；扣非淨利潤1.22億元至1.42億元，同比增長304.27%至337.76%，同比實現扭虧為盈。而在此之前，翰宇藥業扣非淨利潤已連虧7年。

　　此番業績大漲與翰宇藥業一款仿製藥在美上市有關。2024年12月，翰宇藥業生產的利拉魯肽注射液獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，成為美國首款利拉魯肽仿製藥，公司還與Hikma簽署累計3.38億元的合同開拓美國市場。

　　翰宇藥業方面7月2日向《華夏時報》記者表示：「公司與Hikma製劑商業化合作在有序順利推進，採取低出貨價+高利潤分成的BD（Business Development）國際合作模式。」據公司高管在今年5月的業績説明會上透露，目前公司已完成向Hikma發貨接近180萬支。

　　值得注意的是，今年4月國內另一藥企健友股份（603707）也公告旗下利拉魯肽注射液獲FDA批准，此外美國市場還有諾和諾德的原研藥。這意味着，翰宇藥業未來在美將與兩者競爭，公司能佔據多大市場份額還有待觀察。

　　7月2日，翰宇藥業收報17.49元/股，漲幅1.39%，總市值154.48億元。

　　靠「減肥神藥」帶動，但競爭者已至

　　業績預告顯示，上半年翰宇藥業實現歸屬淨利潤1.42億元至1.62億元，同比增長1470.82%至1663.89%；實現扣非淨利潤1.22億元至1.42億元，同比增長304.27%至337.76%，兩者均同比實現扭虧為盈。

　　公司解釋稱，主要原因在於報告期內公司主要營業收入來源於國際業務，受益於全球市場需求的持續增長、2024年12月23日公司向FDA申報的利拉魯肽注射液獲得批准證書並實現銷售、原料藥出口持續放量、公司產品的市場競爭力以及嚴格的成本控制等多重因素，國際業務的營業利潤率較高，進一步推動了公司整體盈利水平的提升。

　　利拉魯肽注射液是人胰高血糖素樣肽1（GLP-1）的類似物，起初用於降低血糖，近年因被發現有減重療效備受市場關注，需求暴漲。其原研藥產自諾和諾德，2010年在美上市。

　　作為「第一代GLP-1」，利拉魯肽注射液銷售額曾經於2017年在全球GLP-1類藥物市場中位居榜首。公開數據顯示，2023年全球利拉魯肽終端市場規模59.91億美元，其中美國終端市場規模約32.04億美元，預計到2030年該市場規模將持續增長。在美國，利拉魯肽目前仍處於短缺藥目錄內。

　　正是看中這一巨大的市場潛力，翰宇藥業的利拉魯肽注射液在2021年9月就提交了ANDA申請，2024年6月產品取得FDA暫定批准，直至當年12月正式獲FDA批准上市，成為美國首款利拉魯肽仿製藥。在此期間，翰宇藥業陸續與大型藥企Hikma簽訂合同，向后者獨家供應利拉魯肽注射液以開拓美國市場，累計已簽署3.38億元的訂單。

　　不過，就在翰宇藥業拿下美國首款利拉魯肽仿製藥的4個月后，今年4月，國內另一藥企健友股份也公告，公司旗下利拉魯肽注射液獲FDA批准，即將在美上市銷售。這意味着，翰宇藥業很快將面臨與健友股份、原研藥企業諾和諾德在美正面競爭的局面。

　　此外，利拉魯肽還面臨GLP-1同類藥物的競爭。市場趨勢顯示，作為日製劑的利拉魯肽注射液，相比周製劑的司美格魯肽注射液，競爭力正在減弱。諾和諾德財報顯示，2024年公司利拉魯肽藥物Victoza和Saxenda銷售額分別同比下降37%和33%，而司美格魯肽藥物Ozempic和Wegovy銷售額分別同比增長26%和86%，分化明顯。

　　「相比諾和諾德的原研藥，翰宇藥業的利拉魯肽注射液作為仿製藥具有價格優勢。健友股份的產品進入美國市場，不可避免會與翰宇藥業形成競爭，但預計不會進入熱戰，市場前景依然較為可觀。這是因為利拉魯肽在全球及北美的市場增速依然較高，尤其歐美人羣糖尿病和肥胖發病率較高，需求潛力依然很大。」河北澤運生物醫藥科技有限公司總經理齊正偉接受《華夏時報》記者採訪時表示。

　　方正證券2024年6月發佈研報預測，諾和諾德產能正在向司美格魯肽傾斜，假設翰宇藥業利拉魯肽注射液獲批后在美降價30%，可佔據約20%市場份額，則估算公司利拉魯肽類似藥在美國正式獲批后銷售峰值有望達1.35億美元。

　　記者注意到，在2024年12月利拉魯肽注射液獲FDA批准后，翰宇藥業未再公告新訂單簽約情況。

　　「公司與Hikma製劑商業化合作有序順利推進。採取低出貨價+高利潤分成的BD（Business Development）國際合作模式。」翰宇藥業方面7月2日向本報記者表示。據公司高管在今年5月的業績説明會上透露，目前公司已完成向Hikma發貨接近180萬支。不過，對於公司與健友股份在美國市場之間的競爭，以及公司拉魯肽注射液新訂單的簽約情況等問題，公司未正面迴應。

　　扣非淨利潤連虧7年，終於扭虧為盈

　　翰宇藥業主營四大業務，包括多肽製劑、多肽原料藥、小核酸，以及 CDMO/CMO，產品包括內分泌用藥、婦產生殖用藥、心血管用藥、消化系統用藥和止血劑。

　　多肽製劑方面，除了利拉魯肽，公司還在推進西曲瑞克、醋酸格拉替雷、司美格魯肽等製劑國際化的研發及市場化進程；多肽原料藥方面，其武漢子公司已有32個多肽原料藥取得《藥品生產許可證》，多個產品逐步投入生產階段並進入國際市場。

　　財報顯示，翰宇藥業自2011年上市以來，營收從當年的1.66億元增長至2018年的12.64億元，達到頂峰。2019年因集採和行業競爭影響，翰宇藥業營收腰斬至6.14億元，此后緩慢增長至2023年再次下滑，2024年重新增長實現營收5.9億元。

　　利潤方面，2018年至2024年，公司扣非淨利潤連續7年處於虧損狀態。直至今年一季度，公司實現營收3.1億元，同比增長106.29%；扣非淨利潤6555萬元，實現扭虧為盈。

　　記者注意到，翰宇藥業扭虧為盈除了受利拉魯肽注射液帶動，也與公司GLP-1原料藥出口大幅增長有關，其原料藥產品收入佔比近年不斷上漲。2024年，公司原料藥產品營收2.6億元，同比上升114.12%，佔總營收比例從2023年的28.14%增至44.04%，超過製劑產品（營收佔比41.87%）成為公司第一大產品收入。

　　這一趨勢與國內原料藥出口增勢相吻合。海關數據顯示，2015至2024年，我國原料藥出口額從235.5億美元增至429.8億美元，年複合增長率7.7%。

　　今年5月，翰宇藥業相關負責人在業績説明會上透露，翰宇藥業全資子公司翰宇武漢目前年產能已達噸級，預計新產線投產后，年度規劃產能或將擴容至5噸以上。

　　翰宇藥業方面向本報記者介紹：「公司計劃2025年將原料藥總產能提升至5—10噸，同時加速全球化市場滲透，通過CRDMO模式為國內外創新葯企業提供更多的定製化服務。」

　　公司同時透露，其生產的司美格魯肽注射液預計2026年就能在中國申報上市，其次是美國以及全球多個國家申報上市。替爾泊肽注射液（周製劑）正在接洽的約有5家國際合作方，同樣是以BD授權的模式。

責任編輯：江鈺涵