默沙東砍掉IL-2與康方單抗項目，21億美元投入或打水漂

（來源：藥研網）

7月29日，默沙東於在發佈的第二季度項目進展報告中披露，公司決定終止多個重磅研發項目，以配合其正在推進的大規模成本削減計劃，並重新配置資源以支持未來增長重點。

其中引人關注的，其中最受關注的兩項包括：通過19億美元從Pandion Therapeutics 手中收購獲得的自身免疫疾病資產—IL-2突變蛋白MK-6194（原PT001），以及與康方生物合作開發的CTLA-4抗體MK-1308在非小細胞肺癌（NSCLC）中的研發項目。

默沙東更新后管線

MK-6194來自默沙東2021年對Pandion Therapeutics的收購，當時默沙東以高達19億美元的價格將這家專注於調節性T細胞治療的生物技術公司收入麾下，MK-6194即為其最核心資產。該藥物旨在通過選擇性激活調節性T細胞，治療包括系統性紅斑狼瘡、白癜風和潰瘍性結腸炎等多種自身免疫性疾病。

MK-6194 正在狼瘡和白癜風的兩項 2 期試驗中進行研究。此前的1a期試驗結果曾顯示其具有良好的安全性與耐受性，且未見競爭對手產品中出現的NK細胞擴增問題。然而，根據默沙東對狼瘡與白癜風適應症中期臨牀試驗的主要結果，以及其他早期研究的評估，MK-6194並未展現出臨牀獲益，公司因此決定將其從整體管線中剔除。

默克發言人表示：「該決定是基於對 MK-6194-007 試驗的主要結果和其他適應症的探索性 1b 期結果的全面審查，這些結果表明 MK-6194 沒有帶來臨牀益處。"

與此同時，默沙東也終止了與中國康方生物合作開發的MK-1308在非小細胞肺癌（NSCLC）中的研發。該項目最初來自雙方2015年達成的合作協議，默沙東曾為此支付2億美元。

MK-1308是一款CTLA-4單克隆抗體，也叫quavonlimab，由默沙東與中國康方生物聯合開發，曾計劃與重磅免疫療法Keytruda聯用。終止的決定源於一項剛於今年6月完成的2期臨牀試驗。試驗共納入245名NSCLC患者，主要評估緩解率，但結果未達到預期效果。

值得一提的是，MK-1308並未完全「出局」，該抗體目前仍在腎細胞癌方向推進3期研究。

此次研發項目的調整，是默沙東為落實其到2027年每年節省30億美元開支計劃的一部分。公司表示，節省下來的資金將「全部再投入」到重點新產品的上市與商業化中。

從最新財報來看，默沙東正處於增長轉型的關鍵階段。其王牌產品Keytruda（可瑞達）本季度銷售額首次突破80億美元，同比增長9%，貢獻了公司總營收的一半以上。相比之下，另一款重磅產品HPV疫苗Gardasil（佳達修）則受到衝擊，季度銷售額下滑55%至11億美元，主要原因是中國市場需求驟減。默沙東目前已暫停對中國的疫苗供應，並表示將重新評估2026年的供應安排。

在Keytruda即將面臨專利懸崖、Gardasil需求波動的背景下，公司正加快資源重配。CEO Rob Davis 明確表示，未來將把重點投入快速成長的潛力管線。默沙東目前宣稱擁有20多個具「重磅潛力」的研發項目。為此，公司正進行組織結構調整，通過優化行政、銷售和研發人員編制，同時在關鍵業務板塊增設崗位，以提升整體效率。

儘管內部在「瘦身」，默沙東在資本市場上卻仍在大手筆投資。7 月 9 日，公司宣佈以100億美元收購Verona Pharmaceuticals及其治療慢性阻塞性肺病（COPD）的創新葯Ohtuvayre，這也是今年全球第二大生物醫藥收購案。

從第二季度整體業績看，默沙東實現全球銷售額158億美元，同比下降2%。但如果不計中國市場的影響，整體營收仍實現了7%的增長。面對專利壓力和市場變化，默沙東正在通過戰略收縮與結構優化並舉，穩固其未來增長基礎。