為什麼加的夫腫瘤股票交易在結直腸癌數據后走低？

隨着癌症治療的不斷發展，尋求更有效的轉移性結直腸癌治療方法仍然是製藥行業的關鍵焦點。Cardiff Oncology，Inc.（納斯達克股票代碼：CRDF）周二發佈了正在進行的CRDF-004 2期臨牀試驗的數據，該試驗評估了onvansertib與標準治療（SoC）聯合治療一線RAS突變轉移性結直腸癌（mCRC）患者。

患者被隨機分配到六個組中的一個，包括20 mg onvansertib + SoC，30 mg onvansertib + SoC或SoC單藥。

高劑量組的總體客觀緩解率（ORR）為59%，20 mg劑量組為50%，而對照組的緩解率為43%。

去除6個月時的ORR后，高劑量組、低劑量組和對照組的確認ORR分別為49%、42%和30%。

相比之下，2024年12月的數據顯示，所有奧凡瑟替患者的ORR為57%，其中20毫克劑量的奧凡瑟替+ SOC組為50%，30毫克劑量的奧凡瑟替+ SOC組為64%，而單用SOC組為33%。

Spider Plots顯示了每位患者腫瘤大小隨時間較基線的變化，表明與對照組和20毫克劑量的Onvansertib組相比，接受30毫克劑量Onvansertib聯合SOC的患者的反應更深。

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中位隨訪時間為6個月時，與對照組相比，20毫克和30毫克奧凡色替布組的無進展生存期（PBS）曲線均提前分離。

雖然尚未達到中位無進展期，但觀察到劑量依賴性效應，有利於30毫克奧萬舍替劑量。

對試驗中接受給藥的104名患者進行了安全性分析。Onvansertib與化療和貝伐珠單抗聯合使用耐受良好，沒有觀察到重大或意外的毒性。

3級或以上不良事件並不常見，中性粒細胞減少症是與奧萬舍替相關的最常見的治療后出現的不良事件。

一線mCRC計劃的更新預計將於2026年第一季度完成。

William Blair認為，目前關於onvansertib的數據證明了進一步投資的合理性，包括推進3期試驗。

總體數據顯示，onvansertib顯然有效，分析師Andy Hsieh表示，這削弱了對該股的看空論點。

關鍵問題是ORR的改善是否會導致批准所需的主要指標--即PFA的有意義的增長。

看看過去的數據，即使是反應率的適度改善（例如III期TRIBE研究中觀察到的11%）也可以在關鍵試驗中取得成功，特別是如果它還能提高無生命周期。

在針對BRAF突變結直腸癌的3期BREAKWATER研究中，緩解率躍升20%，使無進展期和總生存期有意義地提高。

分析師謝寫道，目前的估值反映了人們對該化合物臨牀狀況的相當大懷疑，而威廉·布萊爾對此不同意。

威廉·布萊爾（William Blair）樂觀地認為，onvansertib可能會破壞ras突變的一線mCRC治療範式。重申跑贏大盤評級。

CRDF Price Action：根據Benzinga Pro數據，截至周三發佈時，Cardiff Oncology股價下跌19.94%，至2.65美元。

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照片：jittawit 21/Shutterstock