Nano-cap Incannex的睡眠呼吸暫停候選藥物在中期試驗中顯示出有效性和安全性

周三，Incannex Healthcare Inc.（納斯達克股票代碼：IXHL）發佈了RePOSA II期臨牀試驗的總體結果，該試驗評估了IHL-42 X，這是一種治療阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的新型口服候選藥物，該疾病影響了全球超過9億人。

阻塞性呼吸暫停綜合症是一種常見的睡眠障礙，由於上呼吸道堵塞，睡眠期間呼吸反覆停止和開始。

結果證實了關鍵終點的統計學顯着且具有臨牀意義的改善。

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RePOSA II期試驗證明，與安慰劑相比，接受IHL-42 X治療的患者在多個關鍵終點方面獲得了明顯的統計學和臨牀顯著改善，突出了其降低OSA嚴重程度和提高生活質量的潛力。

呼吸暫停低通氣指數（AHI）：與安慰劑相比，低劑量和高劑量IHL-42 X組的AHI較基線的百分比變化在統計學上顯著降低（p<0.05），這是OSA嚴重程度的主要指標。

觀察到高劑量組的AHI最大降幅高達83%，低劑量組的AHI最大降幅高達79%。

低劑量組33.3%的患者和高劑量組41.2%的患者AHI下降超過30%，而13.9%（低劑量）和14.7%（高劑量）的患者AHI下降超過50%-這表明在很大一部分人羣中出現了強烈的治療反應。

患者總體印象變化（PGI-C）睡眠相關損害：低劑量IHL-42 X組顯示出統計學顯着的改善（p<0.05），反映了患者感知的有意義的益處。

PGI-C疲勞：低劑量組出現統計學顯着改善，表明白天警覺性增強，疲勞減輕。

氧飽和指數（ODI）：低劑量和高劑量組表現出統計學顯着的改善，表明睡眠期間氧合更好。

多導睡眠圖（PSG）：IHL-42 X大幅改善了PSG測量的客觀睡眠參數。

發作后醒着睡眠（WASO）：高劑量組減少了29.8%，這意味着患者夜間醒着的時間更少。

仰卧睡眠期間的AHI：高劑量組降低了30.3%，考慮到仰卧睡眠會加劇呼吸暫停事件，這是一個關鍵的改善。

IHL-42 X在低劑量和高劑量隊列中均耐受良好。治療期間沒有報告嚴重不良事件，治療后出現的不良反應（TEAEs）並不常見，大多數嚴重程度為輕度或中度。

Incannex現在專注於推動IHL-42 X進入商業就緒狀態。該公司與美國食品和藥物管理局舉行的第二階段結束會議正在準備中。

價格走勢：截至周三最后一次檢查，IXHL股價在盤前時段上漲24.3%，至1.33美元。

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照片：Shutterstock