美FDA出現重大人事變動 多家生物製藥公司盤前股價暴漲

財聯社7月30日訊（編輯 牛佔林）美國衞生與公眾服務部(HHS)發言人周二晚間證實，美國食品藥品監督管理局(FDA)高級官員維奈·普拉薩德(Vinay Prasad)在擔任生物製品評估與研究中心(CBER)主任一職近三個月后離開了該機構。

受此消息影響，周三盤前交易中，生物製藥公司Replimmune飆升近70%，Sarepta上漲14%，Capricor大漲21.2%。

HHS發言人表示，普拉薩德博士為避免自身爭議持續干擾FDA在本屆政府期間的正常工作，決定辭職返加州，與家人共度更多時光。「我們感謝普拉薩德博士在FDA期間的辛勤工作和他在推動重要改革方面所做的貢獻。」

據悉，普拉薩德是一名血液腫瘤學專家，5月初被任命為FDA生物製品評估與研究中心的負責人，負責疫苗和生物藥物審批。隨后，他還被任命為FDA首席醫療和科學官。

與特朗普政府下的一些衞生官員一樣，普拉薩德此前曾多次公開批評FDA，並強烈反對美國的新冠疫苗強制接種及口罩令。

據一位知情人士透露，普拉薩德是在白宮的壓力下辭職的，他在近期遭到了一些公眾人物的批評。

在普拉薩德離職之前，FDA局長Marty Makary曾為他辯護。Makary稱普拉薩德是「一位無可挑剔的科學家……是我們這一代最偉大的科學思想家之一」。

他的離任正值FDA近期對Sarepta Therapeutics基因療法Elevidys等藥品採取一系列「非常規監管行動」之際。BMO資本市場分析師Koustas Billouri指出：「FDA史無前例地出現了多起泄密事件，嚴重損害了機構公信力。」

在普拉薩德的短暫任期內，FDA收緊了新冠疫苗的使用範圍，並駁回了Replimmune與Capricor的新葯上市申請，導致這些公司股價大跌。

普拉薩德曾猛烈抨擊Sarepta公司治療杜氏肌營養不良症的Elevidys基因療法，認為幾乎沒有證據表明該藥物能夠延緩或逆轉這種罕見致命遺傳病的症狀。

傑富瑞分析師Roger Song認為，FDA這些決策引發了限制患者選擇權的擔憂，投資者普遍將其離職視為對基因療法及疫苗企業的重大利好。

BMO分析師Billouri表示，若由更具經驗的資深官員接替其職位，將有助於FDA重建市場信心。