The FDA Grants 510(k) Clearances For Bioventus' Talismann And Stimtrial, Expanding The Company's Portfolio Of Peripheral Nerve Stimulation Solutions For Chronic Pain Management

這兩項批准標誌着Bioventus向前邁出的重要一步，並代表着該公司尋求擴大PNS市場的巨大增長機會，目前估計PNS市場的年增長率將超過20%，預計到2029年將超過5億美元。隨着TalisMann™和StimTrial™現已獲得FDA批准，Bioventus提供了全面的PNS產品組合，使醫生能夠以更大的信心和靈活性治療更廣泛的患者（從初始評估到長期治療）。這一發展也強化了該公司提供旨在滿足現實臨牀需求的非阿片類藥物、微創療法的承諾。

「TalisMann™和StimTrial™的FDA批准標誌着我們PNS業務向前邁出的重要一步，為患者提供創新技術。它還為我們的業務創造了令人興奮的增長機會，」Bioventus疼痛和恢復性治療總經理Anthony Doyle説。

投資組合亮點：

商業發佈：

Bioventus預計將於第三季度在美國部分市場開始有限商業發佈TalisMann™和StimTrial™，並計劃於2026年初進行更廣泛的推出。