BD獲得FDA 510（k）快速牀旁COVID-19檢測許可

新的CLIA豁免測試提供數字結果以支持及時的臨牀決策

新澤西州富蘭克林湖2025年7月30日/美通社/ -- BD（Becton、Dickinson and Company）（紐約證券交易所：BDX），一家全球領先的醫療技術公司，今天宣佈，它已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）510（k）批准的BD Veritor™系統的SARS-CoV-2，一個數字測試，旨在檢測COVID-19抗原在症狀的個人在約15分鍾內在醫生的辦公室，緊急護理中心、零售診所和其他方便的護理點。

自2020年9月以來，用於SARS-CoV-2的BD Veritor™系統已在FDA緊急使用授權（EUA）下上市。新的510（k）許可最終將取代當前的EUA版本的測試，從2025年初秋開始。

BD診斷解決方案全球總裁Nikos Pavlidis表示：「FDA的批准是我們持續承諾的一部分，即為醫療保健提供者提供可靠、快速的診斷工具。」「用於SARS-CoV-2的BD Veritor™系統已被證明是一種可靠的COVID-19測試，具有簡化的工作流程和清晰的數字結果，幫助臨牀醫生做出自信且及時的決策，從而幫助改善患者的預后。"

用於SARS-CoV-2的BD Veritor™系統是一種層析、數字側流免疫分析儀，可使用BD Veritor™ Plus分析儀提供客觀、易於讀取的結果。該測試旨在在CLIA豁免的環境中使用，並提供症狀出現后六天內患者鼻拭子樣本的結果。

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關於BD BD BD是全球最大的全球醫療技術公司之一，通過改善醫學發現、診斷和護理提供來推動健康世界的發展。該公司通過開發創新技術、服務和解決方案來支持醫療保健前線的英雄，幫助推進患者的臨牀治療和醫療保健提供者的臨牀流程。BD及其70，000多名員工充滿熱情並致力於幫助提高臨牀醫生護理過程的安全性和效率，使實驗室科學家能夠準確檢測疾病並提高研究人員開發下一代診斷和治療的能力。BD幾乎在每個國家都設有業務，並與世界各地的組織合作，以解決一些最具挑戰性的全球健康問題。通過與客户密切合作，BD可以幫助提高成果、降低成本、提高效率、提高安全性並擴大醫療保健的覆蓋範圍。有關BD的更多信息，請訪問bd.com或在LinkedIn上與我們聯繫：www.linkedin.com/company/bd1/、X（以前是Twitter）@ BCandCo或Instagram @becton_dickinson

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來源BD（Becton，Dickinson and Company）