Valneva與GC Biologics合作推進志賀菌候選疫苗的第二階段供應

您友好的CDMO專家GC Biologics今天宣佈與特種疫苗公司Valneva SE（納斯達克股票代碼：VAR，巴黎股票代碼：VLA）達成開發和生產服務協議，為CDMO海德堡工廠的研究性四價志賀菌生物結合物疫苗提供原料藥。

Valneva從LimmaTech Biologics AG獨家許可了候選疫苗，該公司此前與GC Biologics合作，為首次人體研究建立了疫苗複雜蛋白質-多聚糖結合物的GMP合規生產和質量控制。與Valneva新合作伙伴關係的目標是依靠AGGC Biologics海德堡工廠引導複雜分子通過臨牀階段的能力建立II期供應。Valneva和LimmaTech宣佈於4月啟動第二階段嬰兒研究，並於2024年11月啟動第二階段人類挑戰研究（CHIM）。

志賀菌病是全球致命腹瀉病的第二大原因，嚴重導致兒科發病率和死亡率。據估計，多達1.65億例感染是由志賀菌引起的，其中6230萬例發生在五歲以下的兒童中。開發有效的疫苗來預防這種致命疾病是世界許多地區的公共衞生當務之急。