成都生物醫藥產業創新搖籃再報喜訊——成都睿智化學生物醫藥分析測試中心再次通過 C...

2006年，作為成都高新區重點引進企業，成都高新區政府與成都睿智化學研究有限公司共建的生物醫藥分析測試公共技術平臺（以下簡稱「中心」）整合了「企業-高校-政府-資本」多方資源，見證並參與成都創新葯產業成長，是成都生物醫藥產業創新搖籃。如今，通過再次複評審和擴項評審，其技術能力再升級，必將為成都創新葯產業的高質量發展注入強勁動力，續寫多方共贏的精彩篇章。

近日，我國創新葯產業迎來多項突破性進展。從多款創新葯集中獲批上市，及國家政策層面持續加碼支持與賦能，創新葯產業正加速駛入爆發式增長快車道。

2025年上半年，多款「成都造」創新葯陸續取得國際認證、加快上市進程，引發行業關注。一批國際頭部企業相繼紮根落户，更彰顯出這座城市在全國甚至全球醫藥格局中的吸引力與價值。

現在的成都，已然成為我國生物醫藥產業版圖中的重要一極，醫藥製造業規模居全國第4、中西部第1，生物醫藥前沿賽道全面開花。

近日，成都創新葯領域又傳來一則重磅消息，無疑為這片沃土注入了強勁動力 —— 成都睿智化學研究有限公司生物醫藥分析測試中心（註冊號：CNAS L6884）順利通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）第6次複評審及擴項評審！

該中心自2014年首次獲得CNAS認可以來，已連續11年、六度通過國家級嚴格複評審。這不僅是對該中心技術實力、管理水平和質量體系的再次肯定，更是其深耕成都創新葯產業十余年來，持續賦能產業發展的有力見證，更為成都創新葯產業發展提供了新的強勁支撐。

一、新增認可，為成都創新葯產業帶來新助力

作為本次擴項的亮點技術，實驗室新增核磁共振氫譜（¹H-NMR）含量測定能力正式納入CNAS認可範圍，為化合物含量測定提供了更高效、精準的分析手段，可以説為複雜化合物分析安裝了「分子顯微鏡」，更是為成都創新葯產業帶來了新的助力。

高特異性：每種化合物的氫譜信號具有獨特 「指紋特徵」，可精準區分同分異構體。這對於創新葯研發中化合物的準確識別至關重要，避免了因結構相似而導致的研發失誤。

無損檢測：無需破壞樣品結構，適用於珍貴樣品或后續需回收的樣品分析。大大降低了創新葯研發中珍貴樣品的損耗，節約了企業研發成本。

快速高效：單次檢測周期短，配合自動化數據處理系統，可實現批量樣品快速分析。有效縮短了研發周期，讓創新葯能更快地從實驗室走向市場。

寬適用性：適用於小分子藥物、天然產物、聚合物等多種類型化合物的含量測定。

中心配備頂尖設備及資深團隊，嚴格遵循《中國藥典》與國際標準，通過嚴謹的方法學驗證，確保每一份數據經得起全球藥監機構的檢驗，直接賦能成都藥企應對國際申報的高標準檢測需求。

二、擴項評審，全方位滿足西南創新葯產業檢測需求

近20年技術深耕，成都睿智化學研究有限公司生物醫藥分析測試中心已構建起支撐創新葯全鏈條研發的「檢測工具箱」， 此次評審后，其CNAS認可項目擴展至9大項16小項，形成強大矩陣。現成都睿智測試中心已形成覆蓋 「結構鑑別 — 理化性質 — 元素組成 — 含量測定」 的全流程檢測體系，更是全方位滿足了成都創新葯產業從研發到生產的多元化檢測需求。

結構解析：藥物化合物鑑別、核磁共振氫譜（¹H-NMR）含量測定

理化性質：熔點、旋光度、水分測定

元素組成：碳、氫、氮、硫等元素分析

含量測定：其他特定化合物定量分析

在創新葯研發階段，結構解析和含量測定是關鍵環節，成都睿智的技術能力為研發的準確性保駕護航；到了生產階段，理化性質和元素組成分析又能確保藥品的質量穩定。這種全鏈條的賦能，極大地提升了成都創新葯產業的整體發展效率。

三、深耕CRO19年，賦能成都創新葯產業提速發展

成都睿智測試中心首次通過 CNAS 初次評審，奠定其專業檢測機構的地位，開啟與成都創新葯產業攜手同行的深厚緣分。從最初的蹣跚起步到如今的穩步壯大，成都創新葯產業的每一步跨越，都離不開專業、精準的檢測支持，成都睿智生物醫藥測試中心始終扮演着重要角色，成為產業發展背后堅實的 「技術后盾」。

近20年來，成都創新葯產業面臨着從研發到生產的諸多挑戰，尤其是在藥物分析檢測方面，對準確性、高效性和專業性的要求極高。依託CNAS認可的權威資質，成都睿智生物醫藥測試中心為眾多生物醫藥企業及科研機構提供堅實可靠的檢測服務。其連續11年保持CNAS認可，正是對成都創新葯產業長期穩定支持的有力印證。眾多創新葯企業在研發初期常受困於化合物結構鑑別、含量測定等難題，中心憑藉其強大的檢測能力，提供關鍵精準的數據支撐，顯著縮短研發周期，助力企業少走彎路。

一直以來，中心秉持 「科學、公正、準確、高效」 的質量方針，其全流程質控體系確保數據可追溯，讓企業和科研機構對檢測結果充滿信心。其極速響應機制更是貼合創新葯產業快節奏研發需求，常規項目24小時內提供數據結果，3-5個工作日出具正式報告，緊急項目更可提供加急服務，用高效為成都創新葯產業發展爭分奪秒，贏得寶貴時間。

我們誠摯邀請生物醫藥企業、科研院所及醫療機構與我們攜手，依託成都睿智化學19年的CRO經驗及11年CNAS認可資質積澱、9大項16小項權威檢測能力及專業的服務團隊，共同攻克研發與生產中的分析難關，助力成都創新葯研發與藥品質量提升，加速成都創新葯從實驗室走向市場，讓成都創新葯產業在全國乃至全球舞臺上綻放更耀眼的光芒。

四、促進技術創新與跨區域協作

產學研深度融合：平臺聯合四川大學華西醫學中心、中科院等機構，開展藥物設計與合成技術攻關；與輝瑞、默克等國際藥企合作，引入全球研發標準。

技術溢出效應：通過跨國資源共享（如美國及上海實驗室技術聯動），推動糖類化合物合成、高難度藥物工藝等前沿技術在西部落地。

政府示範效應：平臺運營模式獲多地政府認可，接待超100批次考察團（如2019年深圳市坪山區政府調研），為全國公共技術平臺建設提供範本。

成都睿智化學分析測試中心通過「公共平臺共享+高端人才培育+產業資本聯動」模式，顯著提升了西南地區生物醫藥企業的技術能力與創新效率，降低了研發成本與風險，加速了科技成果轉化進程。其貢獻不僅體現為本地產業鏈的完善，更是通過CNAS認證平臺和人才輸出，重塑了西部生物醫藥研發的競爭力格局，是四川省衝刺千億級生物醫藥產業的核心引擎之一。

(睿智醫藥)