強生公司向FDA提交sBLA，用於擴展TREMFYA在銀屑病關節炎中的標籤

該提交得到了在接受唯一雙作用IL-23抑制劑DREMFYA ®治療的活動性銀屑病關節炎成人中進行的3b期APEX研究的24周結果的支持

賓夕法尼亞州霍沙姆2025年7月29日/美通社/ --強生公司（紐約證券交易所代碼：強生）今天宣佈向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交補充生物製品許可申請（sBLA），尋求批准在DREMFYA ®（guselkumab）標籤中納入新證據，用於抑制患有活動性銀屑病關節炎（PsA）的成人結構損傷進展。

該提交材料得到了在活動性PsA患者中進行的3b期APEX研究的支持，該研究既實現了減輕關節症狀的主要終點（ACN 20），也實現了抑制結構損傷進展的主要次要終點（通過24周時改良的van der Heijde-Sharp（vdH-S）評分的變化來衡量），與生物初治患者相比。這些數據最近在歐洲風濕病學協會聯盟（EURAL）2025年大會上公佈。