華福證券-生物醫藥行業細菌性陰道病：新療法，大市場，關注振東製藥-250728

（來源：研報虎）

本周專題及創新葯投資策略

　　創新葯專題：細菌性陰道病：新療法，大市場，關注振東製藥。細菌性陰道病全球的發病率為20%~30%，按20%發病率測算中國共有5513.52萬人患有細菌性陰道病。甲硝唑可抑制厭氧菌生長而對乳桿菌影響小，是目前首選推薦療法。現有治療后1個月的複發率為20%，治療后3個月的複發率可達40%，治療后12個月的複發率可高達60%。細菌性陰道病的發病機制主要與陰道微生態失衡有關，表現爲乳酸桿菌(如捲曲乳桿菌、加氏乳桿菌等)減少，陰道厭氧菌增多。陰道乳桿菌製劑的使用可以增加陰道內乳桿菌的數量，重建正常陰道微生物菌羣，促進陰道微生態的平衡和免疫調節，恢復其抵抗病原菌侵襲的能力，減少陰道感染的反覆發作。指南強推薦陰道用乳桿菌活菌膠囊與抗菌藥物聯合或序貫應用治療BV可改善陰道微環境、提高治療總有效率及降低複發率。根據我們的測算，在樂觀/中性/保守的預測下細菌性陰道病治療市場有望達到110.27/82.70/55.14億元。廣東龍創基藥業的乳桿菌二聯活菌治療細菌性陰道病領域的研發進度處於行業領先，3期研究已在7月16日完成，預計2025年有望讀出3期數據並申請上市，有望成為全球近20年來獲批上市的首個雙聯活菌製劑。2024年1月振東製藥決定增資龍創基藥業以獲得龍創基藥業6.015%的股權，后續龍創基藥業取得「陰道用乳桿菌二聯活菌膠囊」生產批件，振東製藥有權在龍創基藥業取得「陰道用乳桿菌二聯活菌膠囊」生產批件后受讓強基藥業持有的龍創基藥業53.985%的股權，合計達60%股權。

　　本周行業事件主要有：1)7月22日，Abivax宣佈在研管線Obefazimod(ABX464)治療潰瘍性結腸炎(UC)的兩項III期研究(ABTECT-1和ABTECT-2)都達到了主要終點。Obefazimod一種口服、全球首創(first in class)、增強miR-124(一種抗炎miRNA)表達的HIVRNA剪接調節因子，miR-124隨后啟動抗炎級聯反應。7月23日股價大漲586%，目前估值49億美金。2)國家醫保局黨組書記、局長章軻介紹，國家醫保局近期出臺文件，新設立了商業健康保險創新葯目錄。目前一共有超過100個藥品申報了創新葯目錄。醫保部門將按程序做好后續工作。

　　覆盤及中長期投資策略：由國際肺癌研究協會(IASLC)主辦的2025年世界肺癌大會(WCLC)將於當地時間9月6日-9日舉行，本周官網披露了入選本次大會的摘要標題，在口頭報告(Oral)和簡短口頭報告(Mini Oral)專場中，43項中國研究入選，其中oral有15項，mini oral有28項，建議關注。中長期維度，我們建議積極擁抱Biopharma、一/二線龍頭標的創新葯及仿轉創標的，建議戰略重點關注康方生物、百濟神州、信達生物和康弘藥業。行業催化方面關注潛在大品種數據讀出及授權出海、中報業績表現亮眼或潛在大品種今年醫保談判的企業。我們認為中國創新葯正在「量變引起質變」，看好創新葯5-10年的產業趨勢，建議關注：【Pharma重估】恆瑞醫藥、中國生物製藥、三生製藥、遠大醫藥、東陽光藥、康哲藥業、奧賽康；【Biopharma】科倫博泰、上海誼眾、雲頂新耀、再鼎醫藥、復宏漢霖、映恩生物、神州細胞、邁威生物。【Biotech】益方生物、基石藥業、藥捷安康、中國抗體、科濟藥業、歌禮制藥、加科思、華領醫藥。【仿轉創】舒泰神、一品紅、泰恩康、珍寶島、科興製藥、悦康藥業。

　　創新葯本周建議關注組合：康方生物、百濟神州、信達生物、康弘藥業、再鼎醫藥、和鉑醫藥、上海誼眾、基石藥業、中國抗體。

　　風險提示：行業需求不及預期風險、公司業績不及預期風險、市場競爭加劇風險。