Sarepta Therapeutics周二上市前飆升超過40%：發生了什麼？

Sarepta Therapeutics Inc.股票在美國食品和藥物管理局（FDA）建議解除對Sarepta治療杜興肌萎縮症的基因療法Elevidys的自願擱置后，納斯達克股票代碼：SRPT）周二上市前飆升41.05%。

發生了什麼：FDA建議取消對Elevidys的自願擱置，該禁令是在巴西一名8歲患者死亡后實施的。FDA確定這起死亡事件不太可能與Elevidys的治療有關，Elevidys是唯一批准的杜興基因療法。

Sarepta首席執行官Doug Ingram對FDA迅速而全面的審查表示滿意，並建議重新開始為非卧牀患者分發Elevidys。然而，由於有關該公司風險緩解策略的談判仍在與FDA進行中，因此對卧牀患者的治療繼續被擱置。

在此之后，Sarepta的股價周一收盤上漲16.18%，至13.86美元。

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為什麼重要：這一消息對Sarepta來説是一個重大進展，特別是考慮到該公司最近面臨的挑戰。在一名接受Elevidys治療的8歲男孩死亡后，FDA此前曾要求自願暫停Elevidys的分發。該事件發生在2025年6月7日，引發了人們對該療法的安全擔憂。

此外，歐洲藥品管理局（EMA）的人用藥品委員會（CHMP）對Elevidys針對患有杜氏肌營養不良症（DID）的三至七歲非卧牀患者的有條件上市授權（CMA）發表了負面意見。

FDA建議取消對某些患者的Elevidys的禁令，這對Sarepta來説是向前邁出的積極一步，可能為恢復該療法的分銷鋪平道路，並提振該公司的股價。

在另一項進展中，箭頭製藥公司（納斯達克股票代碼：ARWR）公開表示，Sarepta欠其1億美元，必須在60天內償還。

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