【太平洋醫藥】板塊持續放量，創新產業鏈和疫苗關注度提升（附4-1BB靶點藥物研究）

（來源：市場投研資訊）

本周觀點

本周，我們梳理了4-1BB靶點作用機制，重點關注PD-L1/4-1BB的臨牀進展。

4-1BB是極具潛力的腫瘤治療靶點，關注PD-L1/4-1BB雙抗。4-1BB是TNFR超家族的成員，是免疫系統中存在於T細胞表面的重要蛋白質。當與通常存在於抗原呈遞細胞上的配體4-1BBL結合時，4-1BB可作為共刺激分子，增強T細胞的激活、存活及生長。4-1BB單抗開發領域面臨一些挑戰，包括過度激活免疫系統可能產生的毒性、確定平衡療效及副作用的最佳設計及最佳劑量等。同時靶向PD-L1及4-1BB的雙抗具有減輕免疫抑制及誘導免疫細胞激活的互補作用機制，不僅可有效解決PD-1/PD-L1單藥存在的緩解率不高以及長期使用的耐藥局限性，而且能使腫瘤細胞結合依賴性T細胞激活，以避免肝臟脱靶毒性。多款PD-L1/4-1BB 雙抗處於臨牀階段，Genmab的GEN1046和維立志博的LBL-024進入註冊臨牀。德琪醫藥的ATG-101、BioNTech /普米斯的 PM1003、Meurs的MCLA-145等多款藥物均進入臨牀開發階段。

投資建議

本周醫藥板塊上漲1.90%，跑贏滬深300指數0.21pct。板塊內部來看，子板塊中醫藥外包、疫苗、醫療耗材表現相對較好，創新葯、醫藥商業、藥用包裝和設備則表現居后。我們建議重視醫藥板塊受市場定價權資金變化所帶來的增量影響，尤其是階段性佈局AI醫療及創新葯的投資策略：

創新葯——流動性和風險偏好提升，數據和BD催化有望成為全年主線。在港股流動性和風險偏好雙重提升的背景下，創新葯biotech的催化劑事件的關注度大幅提升。考慮到創新葯biotech的IPO集中在2019-2021年，目前正處於其核心管線已充分驗證、但第二梯隊管線正在/即將讀出概念驗證（IPO時處於臨牀前或IND階段，3-4年后出POC數據）的窗口期。我們認為國內企業的雙抗ADC、TYK2抑制劑、GKA激動劑、泛KRAS抑制劑管線處於全球領先狀態，推薦關注信達生物（1801.HK）、百利天恆（688506）、諾誠健華（688428）、益方生物（688382）、華領醫藥（2552.HK）、加科思（1167.HK）。

原料藥——①2025-2030年，下游製劑專利到期影響的銷售額為3900億美元，相較2019-2024年總額增長124%，同時，未來5年全球銷售TOP15的小分子藥物中有過半藥物專利將到期，專利懸崖有望帶來原料藥增量需求。②2024年，規模以上工業企業原料藥產量為358.30萬噸，同比增長4.6%，Q1受23年同期高基數影響同比下降7.0%，Q2/Q3/Q4產量分別同比增長12.8%/14.9%/1.3%；2024年，印度原料藥及中間體從中國進口額為34.00億元，同比增長4.9%，進口量為37.50萬噸，同比快速增長11.1%，其中Q1/Q2/Q3/Q4分別同比增長7.21%/22.18%/4.76%/11.18%，進口額及進口量均達到過去4年最高水平。結合中印兩國情況，原料藥行業需求端邊際改善明顯，去庫存階段或已接近終結。建議關注：1）持續向製劑、CDMO領域拓展、業績確定性較強的個股，如奧鋭特(605116)、普洛藥業(000739)、奧翔藥業(603229)等；2）新產品業務佔比較高或產能擴張相對激進的個股，如同和藥業(300636)、共同藥業(300966) 等；3）原有產品受去庫存影響較大或當前利潤率水平相對較低的個股，后續業績修復彈性較大，如國邦醫藥(605507)等。

CXO——資金面：1）美聯儲降息周期開啟，流動性逐步寬裕：2025年3月議息會中FOMC聲明較預期更加鴿派，點陣圖顯示預測2025年降息2次共50bp、26年預測降息2次共50bp、27年降息1次，流動性有望逐步寬裕。2）在持續縮量以及賺錢效應減弱的市場環境下，具備市場定價權的資金的風險偏好及配置思路發生變換，從此前機器人、AI等熱門概念板塊切換到醫藥等低估值板塊。基本面：1）海外投融資回暖+國內創新葯大漲，有望帶動本土投融資好轉。根據動脈網數據，2024年，全球醫療健康領域融資額為582億美元，同比增長1%，已逐步企穩回暖；此外，國內創新葯指數持續上漲，二級市場的好轉有望帶動一級投融資回暖。2）海外需求改善，訂單逐步回暖，從而帶動CXO需求和業績的改善。

行業層面我們建議關注：1）美聯儲利率政策的變化，2）投融資的邊際變化，3）海外需求的逐步復甦，4）中美關係及地緣政治，5）醫保丙類目錄、商業保險以及創新葯全產業鏈支持政策細則等政策的出臺。

公司層面我們建議關注：1）國內創新葯支持政策出臺受益的國內臨牀CRO，如陽光諾和（688621）、諾思格（301333）；2）海外業務持續復甦的生命科學上游企業，如皓元醫藥（688131）；3）減肥藥、阿爾茨海默症、ADC以及AI等概念公司，如：泓博醫藥（301230）等。

仿製藥——製劑政策變化迎行業發展良機，集採、MAH製劑及四同等政策的深化落地將實現行業產能出清，集中度提升和強者恆強的產業趨勢有望持續強化。1）集採政策競爭温和有序將推動A證企業，加速轉向多品種高人效的經營模式；2）四同及后續政策推出將抑制A證企業的品牌溢價和B證企業的差異化策略；3）MAH制度的收緊將打壓B證企業的生存空間。公司層面推薦在研管線豐富多批文高人效或仿創結合的頭部製劑企業，推薦標的：科倫藥業（002422）、億帆醫藥（002019）、福元醫藥（601089）和京新葯業（002020）。

風險提示

全球供給側約束緩解不及預期；美聯儲政策超預期；一級市場投融資不及預期；醫藥政策推進不及預期；醫藥反腐超預期風險；原材料價格上漲風險；創新葯進度不及預期風險；市場競爭加劇風險；安全性生產風險。

一、行業觀點及投資建議

(一) 4-1BB是極具潛力腫瘤治療靶點，關注PD-L1/4-1BB雙抗

4-1BB可作為共刺激分子，增強T細胞的激活、存活及生長，是極具潛力的腫瘤治療靶點。4-1BB是TNFR超家族的成員，是免疫系統中存在於T細胞表面的重要蛋白質。當與通常存在於抗原呈遞細胞上的配體4-1BBL結合時，4-1BB可作為共刺激分子，增強T細胞的激活、存活及生長。此相互作用能增強免疫系統的抗癌能力，這使得4-1BB成為下一代腫瘤免疫療法中一個具有前景的靶點。靶向 4-1BB 的療法因其廣泛的表達以及在誘導T細胞響應方面的關鍵作用而備受認可，顯示出巨大的潛力，尤其是對於 PD-1/PD-L抑制劑能發揮效用的癌症。有效利用4-1BB 的激活可顯著增強T細胞的增殖，展現出解決與PD-1抑制劑相關侷限的潛力。4-1BB對T 細胞的激活及壽命發揮重要作用，而T細胞是對腫瘤產生有效免疫應答的關鍵。其影響還可從 CAR-T 細胞療法的成功中得到間接證明，這證實4-1BB的參與能提升療效。此外，4-1BB對促進T細胞向腫瘤微環境浸潤及滲透至關重要，而腫瘤微環境是實現腫瘤特異性免疫應答的一項關鍵因素。

PD-L1/4-1BB雙抗有望解決PD-(L)1單藥治療侷限性，且避免4-1BB單抗肝臟脱靶毒性。抗4-1BB抗體藥物被開發用於治療多種癌症，包括但不限於神經內分泌癌、小細胞肺癌、非小細胞肺癌、膽道癌、肝細胞癌、食管鱗狀細胞癌及胃癌。該類療法旨在通過充分利用人體的免疫系統，提供更有效、更持久且安全性良好的抗癌響應。近年來，4-1BB單抗的開發取得進展，正進行多項臨牀試驗，以評估其對多種癌症類型的有效性。然而，該領域面臨一些挑戰，包括過度激活免疫系統可能產生的毒性、確定平衡療效及副作用的最佳設計及最佳劑量等，這也導致目前缺少獲批的4-1BB 靶向藥。靶向兩種分子通路的雙特異性抗體正成為新策略，同時靶向PD-L1及4-1BB 的雙抗具有減輕免疫抑制及誘導免疫細胞激活的互補作用機制。此方法可有效解決 PD-1/PD-L1 單藥療法的侷限性——緩解率不高，且長期使用可能導致抗藥性。4-1BB 可影響相關腫瘤細胞外過程，改變腫瘤微環境。此外，PD-L1 及4-1BB 的雙靶向能使腫瘤細胞結合依賴性 T 細胞激活，以避免肝臟脱靶毒性。

多款PD-(L)1/4-1BB 雙抗處於臨牀階段，Genmab的GEN1046和維立志博的LBL-024進入註冊臨牀。截止目前，全球已有多款PD-(L)1/4-1BB雙抗進入臨牀階段，GEN1046和LBL-024進度領先。Genmab的Acasulimab（GEN1046）處於臨牀III期，適應症為聯合K藥治療PD-(L)1耐藥的PD-L1陽（TPS>=1%）非小細胞肺癌。維立志博的LBL-024已進入2期註冊臨牀，適應症為單藥治療晚期肺外神經內分泌癌。此外，德琪醫藥的ATG-101、BioNTech /普米斯的 PM1003、Meurs的MCLA-145等多款藥物均進入臨牀開發階段。

GEN1046聯合K藥用於PD-(L)1耐藥肺癌的2期臨牀cORR為16.7%，mOS為17.5個月，2025年數據進一步更新。GEN1046是由Genmab和BioNTech聯合開發的PD-L1/4-1BB抗體，融合了Genmab的DuoBody技術平臺和BioNTech的免疫調節抗體。2024年8月，Genmab宣佈BioNTech已選擇不再參與GEN1046項目的進一步開發，Genmab將全權負責GEN1046的持續開發和潛在商業化。2024 ASCO大上，GEN1046聯合K藥后線治療PD-L1+（TPS≥1%）NSCLC的II期數據披露（NCT05117242）。GEN046聯合K藥Q6W組中，24例可評估患者，cORR為16.7%，mOS為17.5個月，12個月OS率為69%。GEN046聯合K藥Q6W組≥Gr3 TRAE更低 (Q6W, 18.4%; Q3W, 28.6%)，肝毒性也更低（all grades: Q6W, 18.4%; Q3W, 28.6%)。該臨牀數據有望在2025年進一步更新。

GEN1046市場規模超10億美金，已啟動了PD-(L)1耐藥肺癌的3期臨牀。Genmab預計GEN1046全球市場規模超10億美金。目前，Genmab已啟動了GEN1046聯合K藥對比多西他賽用於PD-(L)1耐藥NSCLC(TPS＞=1%）的3期臨牀(NCT06635824)，首例患者2024年11月首例患者入組，2027年1月完成患者招募，預計招募702例患者，主要臨牀終點為OS。

維立志博的LBL-024后線治療EP-NEC（肺外神經內分泌癌）進入關鍵註冊臨牀。LBL-024是一種PD-L1與4-1BB雙靶向雙抗，應用維立志博的技術平臺X-body開發，採用2:2結構設計。LBL-024可解除PD-1/L1免疫抑制並強化4-1BB調節的T細胞激活，實現協同消滅腫瘤的效果，具有較PD-1/L1抑制劑更強的廣譜癌症治療潛力。LBL-024單藥用於后線治療EP-NEC（肺外神經內分泌癌）於2024年4月獲CDE批准開展單臂關鍵註冊臨牀，2024年10月獲CDE突破性治療藥物認定（BTD），2024年11月獲FDA孤兒藥認定(ODD)。除神經內分泌癌之外，LBL-024對其他大癌種也產生初步療效信號，尤其是小細胞肺癌、膽道癌、卵巢癌及非小細胞肺癌。

(二)投資建議

本周醫藥板塊上漲1.90%，跑贏滬深300指數0.21pct。板塊內部來看，子板塊中醫藥外包、疫苗、醫療耗材表現相對較好，創新葯、醫藥商業、藥用包裝和設備則表現居后。我們建議重視醫藥板塊受市場定價權資金變化所帶來的增量影響，尤其是階段性佈局AI醫療及創新葯的投資策略：

創新葯——流動性和風險偏好提升，數據和BD催化有望成為全年主線。在港股流動性和風險偏好雙重提升的背景下，創新葯biotech的催化劑事件的關注度大幅提升。考慮到創新葯biotech的IPO集中在2019-2021年，目前正處於其核心管線已充分驗證、但第二梯隊管線正在/即將讀出概念驗證（IPO時處於臨牀前或IND階段，3-4年后出POC數據）的窗口期。我們認為國內企業的雙抗ADC、TYK2抑制劑、GKA激動劑、泛KRAS抑制劑管線處於全球領先狀態，推薦關注信達生物（1801.HK）、百利天恆（688506）、諾誠健華（688428）、益方生物（688382）、華領醫藥（2552.HK）、加科思（1167.HK）。

原料藥——①2025-2030年，下游製劑專利到期影響的銷售額為3900億美元，相較2019-2024年總額增長124%，同時，未來5年全球銷售TOP15的小分子藥物中有過半藥物專利將到期，專利懸崖有望帶來原料藥增量需求。②2024年，規模以上工業企業原料藥產量為358.30萬噸，同比增長4.6%，Q1受23年同期高基數影響同比下降7.0%，Q2/Q3/Q4產量分別同比增長12.8%/14.9%/1.3%；2024年，印度原料藥及中間體從中國進口額為34.00億元，同比增長4.9%，進口量為37.50萬噸，同比快速增長11.1%，其中Q1/Q2/Q3/Q4分別同比增長7.21%/22.18%/4.76%/11.18%，進口額及進口量均達到過去4年最高水平。結合中印兩國情況，原料藥行業需求端邊際改善明顯，去庫存階段或已接近終結。建議關注：1）持續向製劑、CDMO領域拓展、業績確定性較強的個股，如奧鋭特(605116)、普洛藥業(000739)、奧翔藥業(603229)等；2）新產品業務佔比較高或產能擴張相對激進的個股，如同和藥業(300636)、共同藥業(300966) 等；3）原有產品受去庫存影響較大或當前利潤率水平相對較低的個股，后續業績修復彈性較大，如國邦醫藥(605507)等。

CXO——資金面：1）美聯儲降息周期開啟，流動性逐步寬裕：2025年3月議息會中FOMC聲明較預期更加鴿派，點陣圖顯示預測2025年降息2次共50bp、26年預測降息2次共50bp、27年降息1次，流動性有望逐步寬裕。2）在持續縮量以及賺錢效應減弱的市場環境下，具備市場定價權的資金的風險偏好及配置思路發生變換，從此前機器人、AI等熱門概念板塊切換到醫藥等低估值板塊。基本面：1）海外投融資回暖+國內創新葯大漲，有望帶動本土投融資好轉。根據動脈網數據，2024年，全球醫療健康領域融資額為582億美元，同比增長1%，已逐步企穩回暖；此外，國內創新葯指數持續上漲，二級市場的好轉有望帶動一級投融資回暖。2）海外需求改善，訂單逐步回暖，從而帶動CXO需求和業績的改善。

行業層面我們建議關注：1）美聯儲利率政策的變化，2）投融資的邊際變化，3）海外需求的逐步復甦，4）中美關係及地緣政治，5）醫保丙類目錄、商業保險以及創新葯全產業鏈支持政策細則等政策的出臺。

公司層面我們建議關注：1）國內創新葯支持政策出臺受益的國內臨牀CRO，如陽光諾和（688621）、諾思格（301333）；2）海外業務持續復甦的生命科學上游企業，如皓元醫藥（688131）；3）減肥藥、阿爾茨海默症、ADC以及AI等概念公司，如：泓博醫藥（301230）等。

仿製藥——製劑政策變化迎行業發展良機，集採、MAH製劑及四同等政策的深化落地將實現行業產能出清，集中度提升和強者恆強的產業趨勢有望持續強化。1）集採政策競爭温和有序將推動A證企業，加速轉向多品種高人效的經營模式；2）四同及后續政策推出將抑制A證企業的品牌溢價和B證企業的差異化策略；3）MAH制度的收緊將打壓B證企業的生存空間。公司層面推薦在研管線豐富多批文高人效或仿創結合的頭部製劑企業，推薦標的：科倫藥業（002422）、億帆醫藥（002019）、福元醫藥（601089）和京新葯業（002020）。

(三)行業表現

本周醫藥板塊上漲1.90%，跑贏滬深300指數0.21pct。醫藥生物行業二級子行業中，醫藥外包(+8.27%)、疫苗(+6.42%)、醫療耗材(+5.97%)表現居前，創新葯(-4.45%)、醫藥商業(0.64%)、藥用包裝和設備(1.04%)表現居后。個股方面，周漲幅榜前3位分別為海特生物(+46.93%)、振東製藥(+42.89%)、辰欣藥業(+30.75%)；周跌幅榜前3位為江蘇吳中(-22.34%)、永安藥業(-13.73%)、力生製藥(-13.67%)。

估值方面，截至7月25日收盤，以TTM整體法（剔除負值）計算，醫藥行業整體市盈率為30.67倍。醫藥生物相對於整體A股剔除金融行業的溢價率為40.37%。

(四)公司動態

麗珠集團（000513）：7月21日，公司發佈公告，公司控股附屬公司麗珠單抗與北京鑫康合生物醫藥科技有限公司聯合開發的重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液（LZM012）的III期臨牀試驗達到主要研究終點，適應症為治療成人中重度斑塊狀銀屑病。

百洋醫藥（301015）：7月21日，公司發佈公告，公司控股股東百洋醫藥集團有限公司計劃將以集中競價和（或）大宗交易方式減持公司股份，預計減持不超過15,768,585股，約佔公司總股本3.00%。

邁克生物（300463）：7月21日，公司發佈公告，公司近日收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》，公司產品肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒（直接化學發光法）獲批上市，此次獲批有助於提升公司市場競爭力。

沃華醫藥（維權）（002107）：7月21日，公司發佈2025年半年報，2025年上半年公司實現營業收入4.25億元，同比增長7.64%，歸母淨利潤為0.45億元，同比增長303.16%，扣非后歸母淨利潤為0.43億元，同比增長334.80%。

微電生理（688351）：7月22日，公司發佈2025年半年度業績預告，公司預計2025年上半年實現營業收入21.5-2.30億元，同比增長8.39%-15.95%，預計歸母淨利潤為0.30-0.35億元，同比增長76.34%-105.73%。

祥生醫療（688358）：7月22日，公司發佈公告，公司於近日與蓋茨基金會簽署了關於聯合開發並推廣創新型產科及乳腺超聲篩查設備協議，蓋茨基金會將向公司提供合計210萬美元的項目資助，以支持公司開發並推廣創新型產科及乳腺超聲篩查設備。

健友股份（603707）：7月22日，公司發佈公告，子公司Meitheal於近日收到美國FDA簽發的依託泊苷注射液，100mg/5mL,500mg/25mL和1g/50mL，多劑量（ANDA號：074529）生產場地轉移批准信，批准在公司子公司健進製藥有限公司場地生產。

同和藥業（300636）：7月22日，公司發佈公告，近日收到韓國食品藥品安全部（MFDS）頒發的阿戈美拉汀、奧吡卡朋藥品註冊證書，標誌着公司阿戈美拉汀、奧吡卡朋原料藥獲得了韓國市場的准入資格，將會對公司進一步擴大國際市場業務起到積極作用。

迪哲醫藥（688351）：7月23日，公司發佈公告，公司將在2025年世界肺癌大會（WCLC）上公佈自主研發的新型肺癌靶向藥舒沃哲和高選擇性JAK1抑制劑高瑞哲在非小細胞肺癌中的多項最新研究成果，其中舒沃哲國際多中心註冊臨牀研究「悟空1B」（WU-KONG1B）最新數據入選口頭報告。

悦康藥業（688658）：7月23日，公司發佈公告，子公司悦康科創於近日獲得美國FDA關於同意YKYY029注射液用於治療高血壓進行臨牀試驗的函告，該藥是自主開發的靶向AGT基因的siRNA藥物，具有全新的序列。

邁威生物（688062）：7月23日，公司發佈公告，公司將以自有資金和/或自籌資金回購公司股份，回購用途為用於員工持股計劃或股權激勵，此次回購金額為2500-5000萬元，回購價格不超過35元/股，預計回購71.43-142.86萬股，約佔公司總股本的0.18%-0.36%。

華東醫藥（000963）：7月23日，公司發佈公告，子公司中美華東申報的HDM1002片藥品臨牀試驗申請已獲得美國FDA批准，適應症為用於超重或肥胖人羣的體重管理，該藥是具有口服活性、強效、高選擇性的GLP-1受體小分子完全激動劑。

恆瑞醫藥（600276）：7月24日，公司發佈公告，子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於HRS-1893片的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗，適應症為擬用於治療射血分數保留的心力衰竭。

恆瑞醫藥（600276）：7月24日，公司發佈公告，子公司北京盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於注射用HRS8179的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗，適應症為預防大腦半球大面積梗死后嚴重腦水腫。

賽諾醫療（688108）：7月24日，公司發佈2025年半年度業績預告，公司預計2025年上半年實現營業收入2.40億元，同比增長12.53%，預計歸母淨利潤為1384萬元，同比增長296.54%，預計扣非后歸母淨利潤為798萬元，同比增長163.35%。

三生國健（688336）：7月24日，公司發佈公告，公司、三生製藥、沈陽三生與被許可方輝瑞簽署《中國大陸選擇權協議》，許可方同意授予被許可方在中國大陸獨家開發和商業化許可產品707項目的選擇權，被許可方在《中國大陸選擇權協議》下應支付的期權金和行權金合計不超過1.5億美元。

廣生堂（300436）：7月25日，公司發佈公告，子公司福建廣生中霖生物科技有限公司的在研乙肝治療一類創新葯奈瑞可韋GST-HG141的III期臨牀試驗，已於近日完成首例受試者成功入組給藥，公司將繼續加快創新葯臨牀研究進展，爭取早日為廣大乙肝患者提供更好的科學解決方案。

科華生物（002022）：7月25日，公司發佈公告，近日收到國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證，公司產品丙型肝炎病毒抗體質控品獲批上市，此次獲批豐富了公司產品線，將對公司業務發展具有正面影響。

眾生藥業（002317）：7月25日，公司發佈公告，子公司廣東先強藥業有限公司於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《化學原料藥上市申請批准通知書》，公司產品氯貝酸鋁原料藥獲批上市。

柳藥集團（603368）：7月25日，公司發佈公告，公司擬以集中競價交易方式回購公司股份，回購用途為員工持股計劃或股權激勵，回購金額為1.0-2.0億元，回購價格不超過25.70元/股，預計回購數量為389.11-778.21萬股，約佔公司總股本的0.98-1.96%。

(五)行業動態

【諾和諾德司美格魯肽在華獲批新適應症，用於治療慢性腎臟病】

近日，諾和諾德（Novo Nordisk）宣佈，中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批准了司美格魯肽注射液新增慢性腎臟病（CKD）適應症。該藥是一款GLP-1受體激動劑（GLP-1RA），目前該產品已經獲批用於降低伴有慢性腎臟病的2型糖尿病成人患者eGFR持續下降、終末期腎病和心血管死亡的風險。（來源：諾和諾德，太平洋證券研究院）

【強生Icotrokinra向FDA遞交NDA，用於治療PsO】

近日，強生（Johnson & Johnson）與Protagonist宣佈，雙方已向美國FDA提交新葯申請（NDA），尋求批准其在研、每日一次口服多肽療法Icotrokinra（JNJ-2113）上市，用於治療12歲及以上中度至重度斑塊狀銀屑病（PsO）成人與兒科患者。Icotrokinra是一款潛在「first-in-class」的靶向口服多肽，能夠選擇性阻斷IL-23受體（IL-23R），該藥在3期研究中成功達成所有主要終點，在12歲及以上中度至重度斑塊狀銀屑病成人與兒科患者中，顯示出顯著的皮膚症狀清除效果和良好的安全性。（來源：強生，太平洋證券研究院）

【賽諾菲將以16億美元收購Vicebio】

近日，賽諾菲（Sanofi）宣佈，公司將以16億美元收購Vicebio達成，其中包括11.5億美元的預付款以及4.5億美元的開發與監管里程碑款項。Vicebio由Medicxi創立，專注於利用其專有的分子鉗（Molecular Clamp）技術開發新一代呼吸道病毒疫苗，該公司主要候選疫苗VXB-241是一款雙價疫苗，靶向RSV和hMPV，主要用於預防老年人和免疫功能低下人羣中的重症感染，此次收購將進一步加強賽諾菲在呼吸道病毒疫苗領域的研發佈局，特別是在多價液體疫苗方面。（來源：賽諾菲，太平洋證券研究院）

【拜耳小分子肺癌新葯Sevabertinib在華申報上市】

近日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，拜耳（Bayer）申報的1類新葯BAY 2927088片的上市申請獲得受理。該藥為拜耳在研的口服、可逆酪氨酸激酶抑制劑（TKI）Sevabertinib，此前被美國FDA和CDE授予突破性療法認定，用於治療攜帶HER2激活突變且曾接受過全身治療的不可切除或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者。（來源：CDE，太平洋證券研究院）

【衞材侖伐替尼聯合療法在華獲批治療肝細胞癌】

近日，衞材（Eisai）宣佈，公司抗腫瘤藥物侖伐替尼已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，與帕博利珠單抗聯合經動脈化療栓塞（TACE），用於治療不可切除的非轉移性肝細胞癌患者。此次獲批是基於3期臨牀試驗LEAP-012研究的數據，結果顯示：客觀緩解率（ORR）提升至46.8%，較傳統TACE治療顯著提高（33.3%）；中位無進展生存期（mPFS）延長至14.6個月，顯著降低36%疾病進展風險；中位總生存期（OS）未達到，但已體現出獲益趨勢。（來源：衞材，太平洋證券研究院）

二、醫藥生物行業市場表現

(一)醫藥生物行業表現比較

本周醫藥板塊上漲1.90%，跑贏滬深300指數0.21pct。醫藥生物行業二級子行業中，醫藥外包(+8.27%)、疫苗(+6.42%)、醫療耗材(+5.97%)表現居前，創新葯(-4.45%)、醫藥商業(0.64%)、藥用包裝和設備(1.04%)表現居后。個股方面，周漲幅榜前3位分別為海特生物(+46.93%)、振東製藥(+42.89%)、辰欣藥業(+30.75%)；周跌幅榜前3位為江蘇吳中(-22.34%)、永安藥業(-13.73%)、力生製藥(-13.67%)。

(二)醫藥生物行業估值跟蹤

估值方面，截至7月25日收盤，以TTM整體法（剔除負值）計算，醫藥行業整體市盈率為30.67倍。醫藥生物相對於整體A股剔除金融行業的溢價率為40.37%。

三、風險提示

全球供給側約束緩解不及預期；美聯儲政策超預期；一級市場投融資不及預期；醫藥政策推進不及預期；醫藥反腐超預期風險；原材料價格上漲風險；創新葯進度不及預期風險；市場競爭加劇風險；安全性生產風險。

報告信息

證券研究報告:【太平洋證券】板塊持續放量，創新產業鏈和疫苗關注度提升（附4-1BB靶點藥物研究）

對外發布時間：2025年7月27日

報告發布機構:  太平洋證券股份有限公司

分析師：周豫      執業資格證書編碼：S1190523060002

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