熱門資訊> 正文
2025-07-29 10:09
康寧傑瑞製藥-B(09966)盤中漲超5%,截至發稿,股價上漲4.01%,現報9.59港元,成交額1425.00萬港元。
7月29日,康寧傑瑞製藥-B發佈公告,JSKN003已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予孤兒藥資格認定(ODD),用於治療胃癌及胃食管結合部癌(GC/GEJ)。
ODD是FDA鼓勵開發用於治療在美國患病人數低於20萬的疾病的創新葯措施。JSKN003獲得該認定后將有利於后續在美國的研究及開發(研發)、註冊與商業化等方面獲得相關政策支持,包括研發費用資助、臨牀研究費用税收減免、處方藥用户費用豁免、加速上市審評審批等,以及藥物獲批后有望獲得美國市場的7年獨佔權。