Celcuity股價因接受嚴重預治療的乳腺癌突破性試驗數據而飆升

Celcuity Inc.（納斯達克股票代碼：CELC）周一股價飆升，此前該公司報告了三期VIKTORIA-1試驗PIK 3CA野生型隊列的總體結果，該試驗評估了吉達託利布加氟維司羣（含和不含帕博西利）與氟維司羣的情況。

該試驗包括患有激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER 2）陰性、PIK 3CA野生型、局部晚期或轉移性乳腺癌的成年患者，這些患者在接受CDK 4/6抑制劑和芳香酶抑制劑治療期間或之后進展。

在該試驗中，gedatolisib三藥在患者無進展生存期（PBS）方面取得了統計學顯着且具有臨牀意義的改善，與氟維司羣相比，將疾病進展或死亡的風險降低了76%。

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吉達託利西三藥組的中位（mMRP）為9.3個月，而氟維司羣為2.0個月，增量改善了7.3個月。

與氟維司羣相比，gedatolisib雙重藥物還證明了患者的無進展率有統計學意義和臨牀意義的改善，將疾病進展或死亡的風險降低了67%。

吉達託利西聯的mPF為7.4個月，而氟維司羣為2.0個月，增量改善了5.4個月。

該公司周一表示，VIKTORIA-1 PIK 3CA野生型隊列的總體療效數據在HR+/HER 2晚期乳腺癌藥物開發史上建立了幾個新的里程碑：

VIKTORIA-1臨牀試驗PIK 3CA野生型隊列的完整數據將在今年晚些時候即將舉行的醫學會議上展示。

Celcuity預計將於2025年第四季度向美國食品和藥物管理局提交gedatolisib的新葯申請。

VIKTORIA-1 PIK 3CA突變隊列的總體數據預計將於2025年底公佈。

該公司還正在進行VIKTORIA-2 III期試驗，以評估吉達託利西布聯合氟維司羣加CDK 4/6抑制劑與氟維司羣加CDK 4/6抑制劑作為一線治療的有效性和安全性，治療內分泌治療耐藥性HR+/HER 2-晚期乳腺癌患者。

該公司於7月在VIKTORIA-2試驗中為第一位患者接種了藥物。

今年7月，Celcuity獲得了一項美國專利，涵蓋了其主要候選藥物gedatolisib在ER+/HER 2-乳腺癌患者中的臨牀給藥方案。該專利將Celcuity在美國的專利獨佔權延長至2042年。

6月，Celcuity發佈了gedatolisib在兩項早期臨牀試驗中的初步臨牀數據。

在CELC-G-201臨牀試驗的1期部分中，評估了吉達託利西加達羅魯米特治療轉移性閹割抵抗性前列腺癌的治療，六個月放射學無進展生存率為66%。

在一項吉達託利西布聯合曲妥珠單抗-pkrb作為HER 2+轉移性乳腺癌患者的三線+治療的II期試驗中，客觀緩解率為43%。

價格走勢：周一最后一次檢查時，CELC股價在盤前上漲了222.2%，至44.37美元。

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