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RenovoRx啟動PanTheR上市后註冊研究,以擴大FDA批准的RenovoCath器械的安全性和性能數據以及診斷為實體瘤患者的相關生存結果

2025-07-28 20:36

多家著名癌症中心將於9月底前開始患者招募

這項名為PanTheR的登記研究將擴大FDA批准的RenovoCath®器械的安全性和性能數據及其在診斷為實體瘤患者中的相關生存結果

登記研究中的癌症中心將從RenovoRx購買RenovoCath設備

RenovoRx公司(「RenovoRx」或「公司」)(納斯達克股票代碼:RNXT)是一家生命科學公司,開發創新的靶向腫瘤療法並將RenovoCath(一種已獲得FDA批准的專利藥物輸送設備)商業化,今天宣佈啟動PanTheR上市后註冊研究(NCT 06805461)。

本研究的啟動證明了RenovoRx對創新的承諾以及RenovoCath當前和未來的潛力。該研究將成爲了解RenovoCath在現實環境中的安全性和有效性的重要工具,為長期有效性和患者結果提供有價值的見解。預計患者入組將於2025年9月底前開始。參與登記研究的每個癌症中心都將從RenovoRx購買RenovoCath設備用於研究。

註冊研究或批准后研究是一項臨牀研究,涉及收集RenovoCath等醫療器械獲得FDA批准上市后的長期使用和性能數據。PanTheR是一項多中心、上市后觀察性登記研究,旨在評估使用RenovoCath靶向藥物輸送治療的實體瘤患者的長期安全性和生存結果。PanTheR將捕獲有關RenovoCath使用情況的現實數據,並生成更廣泛實體腫瘤的額外安全信息。這些數據可用於為未來的臨牀試驗設計提供信息。

在PanTheR研究中啟動患者入組的多個臨牀研究中心中,第一個是佛蒙特大學(UVM)癌症中心,UVM Larner醫學院助理教授和UVM醫學中心外科腫瘤學家Conor O 'Neill博士擔任主要研究者。上市后登記研究中的其他臨牀研究中心預計將很快開始入組。

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