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RenovoRx啟動PanTheR上市后註冊研究,以擴大FDA批准的RenovoCath器械的安全性和性能數據以及診斷為實體瘤患者的相關生存結果

2025-07-28 20:36

幾家受人尊敬的癌症中心將在9月底前開始患者招募

這項名為PanTheR的登記研究將擴大FDA批准的RenovoCath®器械的安全性和性能數據,以及其在診斷為實體瘤患者中的相關生存結局

登記研究中的癌症中心將從RenovoRx購買RenovoCath器械

RenovoRx公司(「RenovoRx」或「公司」)(納斯達克股票代碼:RNXT)是一家生命科學公司,開發創新的靶向腫瘤療法並將RenovoCath(一種已獲得FDA批准的專利藥物輸送設備)商業化,今天宣佈啟動PanTheR上市后註冊研究(NCT 06805461)。

本研究的啟動證明了RenovoRx對創新的承諾以及RenovoCath當前和未來的潛力。該研究將成爲了解RenovoCath在現實環境中的安全性和有效性的重要工具,為長期有效性和患者結果提供有價值的見解。預計患者入組將於2025年9月底前開始。參與登記研究的每個癌症中心都將從RenovoRx購買RenovoCath設備用於研究。

註冊研究或批准后研究是一項臨牀研究,涉及收集RenovoCath等醫療器械獲得FDA批准上市后的長期使用和性能數據。PanTheR是一項多中心、上市后觀察性登記研究,旨在評價使用RenovoCath靶向給藥治療的實體瘤患者的長期安全性和生存結局。PanTheR將採集關於RenovoCath使用的真實數據,並在更廣泛的實體瘤中生成額外的安全性信息。這些數據可用於為未來的臨牀試驗設計提供信息。

在PanTheR研究中啟動患者入組的多個臨牀中心中,第一個是佛蒙特大學(UVMM)癌症中心,由UVMLarner醫學院助理教授、UVM醫學中心外科腫瘤學家Conor O ' Neill博士擔任首席研究員。上市后註冊研究中的其他臨牀中心預計將很快開始招募。

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