ENZ Therapeutics稱COXEL已向中華人民共和國國家藥品監督管理局藥品審查中心提交LNZ 100的NDA

LENZ Therapeutics，Inc.（納斯達克股票代碼：LENZ，「LENZ」或「公司」））是一家商業化前階段生物製藥公司，專注於開發和商業化第一種也是唯一一種以醋克利特為基礎的滴眼液，以改善老視患者的近視力，今天宣佈，COXEL Pharmaceuticals（「COXEL」）已向國家藥品監督管理局（NMPA）藥物評審中心（BEP）提交了LNZ 100的新葯申請（NDA）。2022年4月，LENZ將LNZ 100的開發和商業化的大中華區權利授予了COXEL。

NDA提交得到了在中國老視患者中進行的LNZ 100三期JX 07001臨牀試驗的積極數據的支持。在這項3期安全性和有效性試驗中，LNZ 100（1.75%醋酸酯）實現了主要終點和次要終點，近距離最佳矯正遠視力（BCDVA）有統計學顯着的三線或更大的改善，遠距離視力沒有失去一線或更多。

LNZ 100的NDA的提交導致了與COXEL的許可和合作協議（「許可」）下的第一個里程碑的實現。根據許可條款，LENZ有資格獲得高達9500萬美元的監管和銷售里程碑，以及大中華區淨銷售額的分層中個位數至低兩位數特許權使用費。