UroGen Pharma宣佈在泌尿科評論中發表第3b期研究的結果，該研究評估了在家庭環境中使用ZUSDuri作為膀胱內溶液的可行性

UroGen Pharma Ltd.（納斯達克股票代碼：URGN）是一家致力於開發和商業化尿路內皮和特殊癌症創新治療方法的生物技術公司，今天宣佈在《泌尿病學評論》上發表了一項3b期研究的結果，該研究評估了在家庭環境中使用ZUSDuri™（絲裂黴素）作為膀胱內溶液（原名UGN-102）的可行性。這項題為「家庭滴注UGN-102用於複發性低級別中等風險非肌肉侵襲性膀胱癌的初次化療：一項單組、開放標籤、3b期試驗」的研究表明，訓練有素的家庭衞生專業人員（HHP）可以在傳統臨牀環境之外安全有效地給藥ZUSDuri。

該研究評估了在複發性LG-IR-NMIBC患者中在家滴注ZUSDuri的可行性、安全性和早期療效。八名患者中的六名（75%）完成了所有六種計劃治療，其中五名患者表示他們會向其他人推薦家庭治療。三個月時觀察到75%的完全緩解（CR）率（95%CI：34.9，96.8），沒有發現新的安全性問題。在整個研究過程中，患者和HHP都完成了可行性調查問卷。每次家庭滴注后，患者都會根據舒適度、安全性、溝通、與辦公室滴注相比的偏好以及總體滿意度對他們的體驗進行評級。在研究結束時，他們還被問及是否會建議其他患者在家滴注ZUSDuri，並作為接受TUBT的替代方案。研究人員評估了家庭給藥與辦公室給藥的臨牀可比性。HHP在每次就診后和研究結束時提供反饋，報告他們對手術的滿意度、感知的困難以及培訓和支持的充分性。

在這項研究中，ZUSDuri每周通過導管給藥一次，持續六周，第一劑在診所給藥，然后由HHP在家滴注五次。研究人員發現，對於大多數患者來説，家庭和辦公室滴注之間沒有有意義的差異。安全性特徵與之前的研究一致，大多數不良事件是輕至中度的尿路症狀。

研究的侷限性包括八名患者的樣本量小以及開放標籤和單組設計。