Ascendis Pharma獲得FDA批准SKYTROFA治療成人生長激素缺乏症

丹麥哥本哈根，2025年7月28日（環球新聞網）-- Ascendis Pharma A/S（納斯達克股票代碼：ASND）今天宣佈，美國食品藥品管理局（FDA）已批准SKYTROFA®（lonapegsomatropin-tcgd;開發爲Transcon GH）用於替代患有生長激素缺乏症（GHD）的成人的內源性生長激素，GHD是一種由生長激素產生減少或完全喪失引起的罕見疾病。Lonapegsomatropin（2021年獲得FDA批准用於治療兒童GHD）是一種生長激素（人生長激素，或GH）的前藥，每周給藥一次，可持續釋放活性、未修飾的somatropin。

FDA批准SKYTROFA治療成人GHD是基於foresiGht的結果，這是一項3期隨機化、平行組、安慰劑對照（雙盲）和活性對照（開放標籤）臨牀試驗，該試驗比較了每周一次的Transcon GH與每周一次的安慰劑和每日一次的生長激素在成人GHD中的療效和安全性。