「創造奇蹟」的科技新城正崛起

（來源：新華日報）

□ 本報記者 許雯斐 通訊員 錢鈺玲

7月18日，南京徵祥醫藥有限公司自主研發的一類抗流感新葯瑪硒洛沙韋（濟可舒），獲國家藥品監督管理局批准上市。而就在半個月前，先聲藥業的一類抗體新葯注射用蘇維西塔單抗（恩澤舒®）剛剛獲批上市。

繼藥捷安康（南京）科技股份有限公司於6月在港交所主板成功掛牌上市后，南京維立志博生物科技股份有限公司緊隨其后，於7月25日再登港交所主板。

半月兩家企業上新葯，兩月兩家企業接連上市，這「奇蹟」般的故事，正發生在江北新區的南京生物醫藥谷。

20.51平方公里的產業熱土上，200余款一類新葯在研；每年持續有醫藥高端人才從世界知名醫藥城來到這里，開啟新事業；東南大學「大醫科」、中國藥科大學及國內多所醫藥強勢院校在這里落腳，這里是「博士濃度」極高的地方……

「創造奇蹟」背后的吸引力、驅動力來自哪里？走進藥谷，一探究竟。

「研產貫通」新速度——

打破定律，創新葯跑出「江北速度」

徵祥醫藥的濟可舒，適用於成人單純性流感患者的治療，可實現全療程1次用藥。根據國家傳染病醫學中心、復旦大學附屬華山醫院張文宏團隊主導的對該藥II/III期臨牀研究，其在起效速度上表現優異：給藥組僅23.6小時即可實現發熱症狀顯著緩解，實現一天退熱。

業界常講，創新葯研發有「三個十」定律：10年研發周期、10億美元投入、低於10%成功率。而濟可舒從立項到獲批僅用6年時間，打破常規。

背后祕訣何在？徵祥醫藥團隊由舊金山灣區歸來的專家領銜，瞄準抗腫瘤、抗感染領域未滿足的臨牀需求，做感染及腫瘤領域的小分子新葯研發。濟可舒於2019年立項，團隊憑藉藥物分子設計的專業能力，在創新的基礎上突破了國外的專利壁壘，高效完成了系統的臨牀前及臨牀研究。

「生物醫藥谷上下全方位、全流程服務新葯管線推進，是不可忽視的關鍵助力。」徵祥醫藥相關負責人介紹。就拿濟可舒的註冊申報來説，落地在藥谷的江蘇省藥監局審評覈查江北新區分部，全程給予徵祥醫藥團隊支持與指導。

落地藥谷短短5年時間，徵祥醫藥圍繞感染以及腫瘤領域搭建了6個產品管線，其中4個進入臨牀階段。

截至目前，南京生物醫藥谷上市藥品總數達405款，其中一類新葯6款。南京生物醫藥谷相關負責人表示，當下，園區各企業在研一類新葯超過200款。

今年，江北新區深化「四大行動」，聚焦「六大重點」，全面推動揚子江產業科技創新試驗區和江北新主城建設。作為生命健康產業科創基地，生物醫藥谷通過「全員網格化」工作機制、增設拓展企業服務站等舉措，全力保障企業由高「研」值向高「產」值邁進。

上半年，園區聯動省藥監局審評覈查江北新區分部，開展「家門口」服務，服務新上市藥品11件，其中一類新葯2件；新上市二三類醫療器械77件。

在世界創新葯的舞臺，中國藥企力量崛起；在中國創新葯版圖，「南京藥谷」佔據重要一席。

維立志博開發的創新葯LBL-024，作為全球首款進入關鍵臨牀階段的國產PD-L1×4-1BB雙抗，已連續兩年登上全球腫瘤臨牀治療風向標——ASCO（美國臨牀腫瘤學會）大會口頭報告。

Ib/II期臨牀數據顯示，LBL-024聯合化療作為肺外神經內分泌癌一線療法，療效遠超傳統化療方案30%—55%的歷史數據，被業界稱為該領域的里程碑。

7月25日，維立志博成功在香港敲鍾上市，成為繼藥捷安康后，藥谷今年上市的第二家企業。

維立志博的快速發展，同樣離不開「從研到產」的加速。其中關鍵一步，正是維立志博中試基地於2020年在生物醫藥谷加速器四期建成投用，能滿足每年8—10次200L或500L的中試研發生產。

目前，維立志博有14款創新候選藥物，6款產品進入臨牀階段，其中4款屬全球臨牀進度領先候選藥物。

專注於腫瘤、炎症及心血管疾病小分子創新療法的藥捷安康，也建立了6款臨牀階段候選產品及1款臨牀前階段候選產品管線，大多具有首創性潛力。

這就意味着，未來幾年，產自「中國南京藥谷」的新葯，將持續閃耀世界舞臺。

「學研產用」新生態——

國家級平臺催化，成果轉化日新月異

維立志博、藥捷安康所在的藥谷產業區，匯聚了眾多行業明星：躋身「中國醫藥工業百強」的先聲藥業、健友股份；入選全國「未來健康領軍企業」榜單的世和基因；實現「南京生產、供應境外」的CAR-T領域龍頭馴鹿生物；登榜中國醫藥CDMO企業20強的藥石科技……

其中不少企業，在藥谷「土生土長」，從一間實驗室起步，逐步建立起自己的生產基地和產業大廈。

面臨「三個十」考驗的生物醫藥企業最需要什麼？在多年的探索中，藥谷的答案越來越清晰——以學研產用一體化的生態體系，全方位託舉企業成長。

近日，東南大學附屬中大醫院腎內科王彬教授團隊，在醫學研究與實驗領域的百年老牌頂級期刊《Journal of Clinical Investigation》發表重要論文，首次報道了ATP6V0A4基因的功能獲得性突變引起的腎小管鹼中毒病例。

這一重要發現背后，全國高校生物醫藥區域技術轉移轉化中心（江蘇南京）（以下簡稱「南京生物醫藥分中心」）AI製藥平臺發揮了關鍵作用。

在藥物發現過程中，藥物靶點的選擇與驗證是關鍵起始點，卻充滿着不確定性，傳統方法常面臨着時間成本高、勞動強度大、失敗率高等問題。AI製藥平臺則融合計算輔助藥物設計與人工智能藥物發現設計技術，依託分中心平臺資源，通過模擬計算縮短新葯研發時間周期、降低成本。此次研究中，AI製藥平臺主要承擔突變蛋白穩定性分析和虛擬篩選的工作。

目前，平臺已與100余家科研院所、醫療機構與企業開展合作，助力發現多個疾病新靶點和新活性分子，整體節約研發成本超千萬元。

基於該研究課題，王彬教授團隊的發明專利已獲得授權，併入庫南京生物醫藥分中心科技成果專區，后續將有專業技術經理人推進技術成果轉移轉化。

自去年12月掛牌運營，南京生物醫藥分中心的轉化成果案例每天都在刷新。

目前，南京生物醫藥分中心打造化學藥研發、生物藥創制、AI製藥等多個高校成果研發與轉化技術平臺。已對接全國高校75所，遴選高校醫藥成果1343項，轉化落地項目36個。同時，組建了包括財政資金、天使基金、政府性融資擔保、銀行信貸等在內的84億元規模的基金矩陣，支持不同階段的成果轉化項目。

走進南京生物醫藥分中心，只見緊鄰星火路的一棟大廈已掛上「中國藥科大學」的醒目標識。今年年初，江北新區與中國藥科大學簽約共建中國藥科大學江北創新中心，正落地於此。眼下，在生物醫藥谷和南京生物醫藥分中心的保障下，創新中心建設進入尾聲。今年9月，中國藥科大學的生物醫藥卓越工程師學院、現代製藥產業學院、生物藥物學院、智能藥學交叉研究院等四大新型學院將進駐，為藥谷「學研產用」一體化生態再添關鍵動能。

「學研產用」一體化生態的催化下，創新故事不斷上演：臨牀一線團隊的項目，因為資金缺口難以順利轉化，卻在南京生物醫藥分中心落腳，併成功匹配融資，順利進入臨牀；高校的研發團隊，在分中心早期項目轉化啟動資金支持下，完成概念驗證實驗后獲超千萬元融資，一步邁向規模化生產；生物醫藥谷還成立了生物醫藥協同創新聯盟，構建了「醫院—企業—政府—服務」共建共治共享平臺，一批項目借力加速轉化應用……

建好南京生物醫藥分中心這一國家級平臺，既是崇高使命，更是重大機遇。以分中心為核心載體，生物醫藥谷蓬勃生長的「學研產用」創新生態正加速成型。

「產城融合」新生活——

山水交融間，人才理想城

午休時分，生物醫藥谷活力源商業街的Manner咖啡店門前，站滿了等待的「咖啡達人」。每天中午，想要在這里喝上一杯熱門咖啡，至少要提前一個小時點單。

走出實驗室，營業兩載的活力源，是藥谷人不可或缺的精神加油站。

這片「活力源」打破園區往日的「嚴肅沉寂」，為生物醫藥谷注入鮮活的生活氣息——咖啡與奶茶不僅是片刻小憩的飲品，更是洽談碰撞的社交空間；商務酒店讓遠道而來的客商得以在企業旁便捷下榻；健身房則成為揮灑汗水的解壓勝地。

中規院項目團隊調研后指出，藥谷有個重要特點：「高端人才密集，博士濃度極高。」有位從波士頓歸來的企業高管也曾向記者感慨：「這里的氛圍跟波士頓很像，這里正生長出全球頂尖醫藥城的基因。」

生物醫藥谷已集聚1300余家生物醫藥企業，匯聚了各領域全球頂尖人才，曾就職於全球頭部藥企的高管比比皆是。他們熱衷於產業鏈合作，喜歡參與藥谷組織的專業沙龍，跨領域碰撞創新火花。

產業熱土上，企業密集林立，創新生態蓬勃生長。企業高管、科學家與創業者之間的經驗傳遞鏈悄然形成，孕育出獨屬於藥谷的創新文化。

要充分賦予這珍貴的創新文化更廣闊的發展空間。江北新區的新一輪規劃提出，要將生物醫藥谷打造成為「學研產用」一體化發展的國內領先科技城。

從產業高地邁向科技新城，生物醫藥谷從企業和居民最關注的生活空間和生態網絡入手。今年以來，藥谷對標全球領先科技型地區，打造國際一流科技城，以「一客廳兩中心」（即龍王山風景客廳、科創文化廣場、生活居住中心）建設，刷新城市形象，營造高品質生活場景。

一條3公里長的「山頂路」，從龍王山腳直通山頂氣象雷達站處，是附近居民、企業人員、學生最喜愛的徒步路線。

目前，生物醫藥谷正聯合相關部門開展龍王山環境綜合整治，首先便是修繕這條年久失修的山頂路。后續，龍王山風景客廳還將配備全景觀景臺、生態步道，建設科普館、咖啡廳，兼具科普、健身、休閒等多項功能。

更值得期待的是，藥谷轄區內擁有朱家山河、躍進河、南信大天鵝湖等多支水系。未來，這里將構建「山水城交融的綠廳藍環」。

龍王山下，創新活力與自然生態交融共生，輝映着令人神往的科技新城。