吉利德新批准的艾滋病毒預防藥物有望為未來銷售額增加數十億美元

6月，美國食品和藥物管理局（FDA）批准吉利德科學公司（Gilead Sciences，Inc.）（納斯達克股票代碼：GILD）Yeztugo（來那卡韋）作為暴露前預防劑（PrEP），可降低體重至少35公斤的成人和青少年性傳播艾滋病毒的風險，使其成為美國第一個也是唯一一個每年兩次的選擇，供需要或想要PrEP的人使用。

數據顯示，在3期目的1和目的2試驗中接受Yeztugo的參與者中，至少99.9%的人保持艾滋病毒陰性。

第一種PrEP藥物也是由Gilead開發的，於2012年在美國獲得批准。

周五，歐洲藥品管理局（EMA）的人用藥品委員會（CHMP）在加速審查下通過了積極意見，建議將來那卡帕韋（該公司的注射性HIV-1病毒載體）用作暴露前預防（PrEP），以降低成人和青少年性感染HIV-1的風險，艾滋病毒感染風險增加。

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歐盟委員會（EC）預計將於今年晚些時候做出最終決定。如果獲得批准，來那卡韋將在歐盟（EU）以Yeytuo的商品名銷售。

如果獲得批准，由於新的適應症，來那卡韋將在歐盟獲得額外一年的市場獨佔權。

吉利德3期目的1和目的2試驗的數據支持了積極的觀點。

在Purpose 1試驗中，主要分析數據顯示，與每日一次口服Truvada（恩曲他濱200毫克和富馬酸替諾福韋二索平300毫克; F/TDF）相比，撒哈拉以南非洲順性別女性每年皮下注射來那卡韋導致2，134名參與者中艾滋病毒感染為零，艾滋病毒感染減少100%，並且預防艾滋病毒感染具有優越性。

在Purpose 2試驗中，每年兩次皮下注射來那卡韋組的2，179名參與者中出現了兩次艾滋病毒感染，這表明99.9%的參與者沒有感染艾滋病毒，並且與每天一次口服Truvada相比，在廣泛且地理位置不同的順性別男性和性別多元化人羣中，預防艾滋病毒感染具有優越性。

在這兩項試驗中，與背景艾滋病毒發病率相比，來那卡韋在預防艾滋病毒感染方面表現出了優越性。

在最近對耶茲圖戈的醫生調查獲得積極反饋后，尼達姆升級了吉利德。

分析師約瑟夫·斯金格（Joseph Stringer）表示，醫生調查增強了人們對耶茲圖戈（Yeztugo）的信心，並可能在未來幾年為該公司的收入貢獻數十億美元。

Needham模型認為，到2035年，HIV PrEP TIM（實際接受治療的人數）可能會從約50萬增加到約90萬。

分析師將吉利德評級從持有上調至買入，價格預測為133美元。

醫生預測，到2030年，艾滋病毒預防（PrEP）市場將增長約49%，而Yeztugo可能佔據約38%的增長。他們喜歡Yeztugo，因為它比當前的治療方法更容易服用。

由於Gilead約70%的收入來自其艾滋病毒藥物，Yeztugo可能成為該公司未來增長的關鍵驅動力。

Needham表示，到2030年，Yeztugo的銷售額將達到41億美元，比當前預期高出約10%，到2035年銷售額將達到64億美元，比共識高出約20%。

價格走勢：周五最后一次檢查時，GILD股價上漲2.75%，至116.31美元。

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圖片來源：Michael Moloney，Shutterstock