法官裁定Mylan沒有在Wegovy通用案件中侵犯諾和諾德專利

諾和諾德A/S（紐約證券交易所代碼：NVO）試圖阻止Mylan Pharmaceuticals推出其減肥藥物Wegovy的仿製藥，但遇到了重大障礙，因為法院就與美國專利號9，764，003相關的關鍵侵權索賠做出了有利於Mylan的裁決。

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特拉華州聯邦地區法院支持Mylan --現在是Viatris Inc.的一部分。（納斯達克股票代碼：VTRS）。

Novo根據Hatch-Waxman法案提起訴訟，指控Mylan針對非專利索馬魯肽產品的簡化新葯申請（ANDA）侵犯了與其流行減肥藥物Wegovy（索馬魯肽）相關的五項專利。

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該訴訟聲稱，Mylan的仿製藥將違反FDA奧蘭治書中列出的專利保護，從而構成侵權行為。

然而，米蘭辯稱，作為藥品製造商，而不是處方者，它不能直接侵犯治療方法主張。

Novo承認，它並不是指控Mylan本身直接侵權，而是Mylan的產品在醫生和患者使用時會間接侵權。

因此，法院批准了米蘭關於無直接侵權判決的動議，因為沒有異議。

法院還做出了無共同侵權的判決，並指出諾沃已提議對這一結果做出規定。共同侵權涉及銷售專門為專利方法使用而製造的零部件，法官同意Mylan不符合這一標準。

爭論的主要焦點集中在誘導侵權上，誘導侵權是指當事人積極鼓勵專利侵權時發生的。

在這里，法院專注於Mylan提出的產品標籤。

由於Mylan的Semaglutide標籤沒有指示該藥物在沒有其他治療藥物的情況下給藥，並且實際上預期在某些情況下聯合給藥，因此法院裁定沒有侵權誘因。

Novo認為，該標籤通過僅提及一些患者的飲食和鍛鍊，隱含地指導了無需額外藥物的減肥。但法院認為這還不夠。它的結論是，假設的處方實踐或梅蘭的預期並不能證明其意圖誘導侵權。

由於Mylan提出的產品不滿足權利要求一的所有限制-以及所有其他權利要求都依賴於它-法院做出了對#003專利不構成誘導侵權的全面判決。

與此同時，周五，歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）通過了積極的意見，建議更新Alhemo（concizumab）標籤，以納入治療重度血友病A和中度或重度血友病B（不含抑制劑）。

CHMP的積極意見是基於III期explorer 8試驗結果，該試驗符合其主要終點。結果表明，與無預防治療相比，Alhemo預防治療導致患有不含抑制劑的甲型血友病和不含抑制劑的乙型血友病患者的治療自發性和創傷性出血分別減少了86%和79%。

NVO價格走勢：周五發佈時，NVO股價上漲0.62%，至71.17美元。

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