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2025-07-25 21:23
KalVista Pharmaceuticals(NASDAQ:KALV)、Biogen(NASDAQ:BIIB)和Ionis Pharmaceuticals(NASDAQ:IONS)宣佈歐洲藥品管理局(EMA)已對其產品給予積極認可。
EMA人用藥品委員會(CHMP)建議對KalVista的Sebetralstat進行上市授權,Sebetralstat是一種口服藥物,旨在治療成人和12歲及以上青少年的遺傳性血管性腫脹急性發作。
預計歐盟委員會將於10月初對Sebetralstat作出最終決定。
此外,CHMP還支持Biogen和Sage Therapeutics(納斯達克股票代碼:SAGE)治療產后抑郁症。歐盟委員會的最終決定預計將在2025年第三季度做出。
CHMP還認可Ionis的Tryngolza作為患有遺傳確診的家族性乳糜微粒血癥綜合徵的成年患者的飲食輔助劑。這一積極意見將由歐盟委員會審查批准,預計將於2025年第四季度做出決定。