阿斯利康(AZN.US)新款COPD吸入器獲EMA專家組建議批准

智通財經APP獲悉，阿斯利康(AZN.US)周五表示，歐洲藥品監管機構的一個專家小組已建議批准該公司一款用於治療慢性肺部疾病的環保版吸入器。據悉，歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)支持在阿斯利康的三合一吸入器Trixeo Aerosphere中使用一種新型加壓氣體。在這個新版本中，Trixeo Aerosphere(在某些地區也稱為Breztri Aerosphere)將採用霍尼韋爾(HON.US)開發的下一代醫用級推進劑，將定量藥物輸送到患者肺部。這是阿斯利康推進綠色環保計劃的一部分。

該吸入器的舊版推進劑版本已在歐洲獲批用於治療慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者。COPD通常被稱為「吸菸者肺」，因為該病主要影響吸菸人羣，但也可能由空氣污染和職業相關危害引起。

Trixeo Aerosphere的環保版本已於今年5月獲得英國監管機構批准，成為全球首個此類產品，目前也正在包括中國在內的其他國家接受審查。CHMP推薦批准該產品在歐盟上市的依據是臨牀試驗結果。試驗顯示，新推進劑在藥物輸送方面與當前版本相當，且未發現新的安全風險。

阿斯利康執行董事Ruud Dobber表示：「CHMP對採用下一代推進劑的Trixeo Aerosphere給出積極意見，使我們能夠同時滿足患者和地球的需求。」阿斯利康表示，霍尼韋爾的新型推進劑相比當前使用的推進劑有助於大幅降低碳足跡。

如果獲得歐洲委員會(EC)的正式批准——歐洲委員會擁有最終決定權，Trixeo Aerosphere將成為歐盟首款採用這種新型輸送機制的吸入器。雖然歐洲委員會通常會遵循EMA的建議，但並不具有法律約束力。

數據顯示，該吸入器在2024年為阿斯利康帶來了9.78億美元的營收。慢阻肺領域的競爭產品還包括賽諾菲(SNY.US)/再生元(REGN.US)的 Dupixent、葛蘭素史克(GSK.US)的Trelegy Ellipta，以及Verona Pharma的Ohtuvayre。阿斯利康表示，基於CHMP的支持，該公司將在歐洲啟動Trixeo Aerosphere吸入器向新型推進劑的轉型工作。