提高創新密度，研發生產並重，浦東發佈三年方案提升生物醫藥產業能級

（來源：上觀新聞）

《浦東新區生物醫藥產業園區功能提升方案（2025—2027年）》近日印發，該文件一共17條，直指過去浦東生物醫藥發展中發現的短板問題，站在把浦東新區生物醫藥產業建設成為世界級產業集羣的新起點上，推出了一系列實質性的舉措和行動。

在今天下午的政策解讀活動中，記者進一步瞭解到，目前，該三年提升方案中的具體任務已在實際推進中，方案最大亮點是聚焦提升產業濃度、密度，聚焦產業發展需要的制度創新，尤其是針對過去社會對浦東的誤解和關切，如重創新、輕製造，創業發展成本高等問題，給出了有力的迴應，拿出了相關的方案，將有效激發市場活力，推動產業進一步提質增能。

選取核心區域，提升創新主體密度

張江藥谷，一個生物醫藥行業內響亮的名字。過去數十年里，許多海外歸來的生物醫藥創業者首次創業，都會選擇位於高科中路南側的張江藥谷。如今，這里集聚了大批相關企業以及多個生命科學園區，是浦東實實在在的生物醫藥產業策源地。

此次公佈的方案，不是另起爐灶，而是在當地現有的產業基礎上進一步做文章。浦東提出，要立足高科中路規劃生物醫藥「核爆點」。 其中，金科路西側重點佈局「創新策源」功能，東側重點佈局低成本的「孵化轉化」功能。

浦東新區科技和經濟委員會副主任凌剛介紹，核爆點本身是一個物理概念，它的形成離不開在一定區域內的相關要素的高密度。「對浦東來説，這也是我們首次明確劃定一個具體的地理空間，在這個區域內實施生命科學領域大科學設施規劃，佈局低成本的創新孵化專區，讓更多的資源在這里集聚，思想在這里碰撞。」

根據方案，浦東將積極支持中國科學院上海藥物研究所、上海科技大學、復旦大學藥學院、上海交通大學張江高等研究院、上海中醫藥大學、中國科學院生物與化學交叉研究中心等高校院所強化源頭創新。引導全球研發中心、大企業開放創新中心、高質量孵化器及概念驗證中心等市場創新主體進一步集聚。

記者瞭解到，目前一批科研院所在源頭創新方面已經在發揮重要作用。中國科學院生物與化學交叉研究中心，落地浦東以來，已經涌現了一批走向創業的專業人才。

同時，浦東還將在高科中路一帶建立「研究機構+天使投資+創業平臺+孵化服務」一體化的科學家創業首選地，完善常態化交流對接機制，促進創新思想持續涌現和轉化。

研發生產並重，持續給智造空間擴容

「張江土地緊俏」的問題，這兩年實際上已經得到了很大程度的緩解。不過在本次方案出臺前，仍有個別企業選擇在張江研發，卻到其他區域生產，是基於成本和土地供應的考慮。

此次出臺的方案明確要從根本上提升浦東的產業承載功能，釋放出不僅要留住研發，也要留住生產的強烈信號。

記者瞭解到，未來三年，浦東將舉全局之力支持生命科學。其中，張江科學城重點發展現有優勢賽道，積極承接新興賽道、未來產業的研發、中試和規模化生產。外高橋區域重點承接細胞基因、醫療器械跨境研發生產。世博區域重點集聚總部辦公運營功能，打造國際組織集聚區。老港區域重點發展醫用同位素藥物，建設化藥CDMO平臺。金橋區域重點推動生產製造集聚，形成差異發展的產業聯動格局。

此外，通過持續推動生物醫藥智造空間建設，浦東計劃在三年內新建100萬平方米、存量更新100萬平方米空間，並推動產業承載區調規擴容。

基於產城融合考慮，也爲了提升產業空間對各類人才的吸引力，方案提出完善商業、文化、體育等城市功能，加快推進規劃路網、軌道交通建設，加強公交接駁。同時，增加優質低租金居住空間，支持企業建設保障性租賃住房。

強化制度創新，解決產業發展「裉節」問題

過去5年里，浦東的生物醫藥產業規模由2408億元增至4100億元、年均複合增長14%；創新葯在研管線約佔全國1/5、全球6%，累計獲批國產創新葯與創新三類醫療器械分別佔全國的13%和11%。

更值得注意的是，近年來浦東逐步出現一批3F創新產品。所謂3F，指的是 First-in-Class（首創新葯）、First-in-China（中國首創）、First-in-Human（首次人體試驗）。比如，華領醫藥的多格列艾汀片就是全新靶點的First-in-class；羅氏的可伐利單抗、勃林格殷格翰的佩索利單抗是早於歐美在浦東全球首發的First-in-China；多款干細胞、基因治療產品是首次開展臨牀的First-in-Human。

這固然離不開市場的努力和政策的引導，更離不開制度創新的持續賦能。今年，浦東企業北海康成（上海）生物科技有限公司申報的注射用維拉苷酶β（商品名：戈芮寧）上市，適用於12歲及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈謝病患者的長期酶替代治療。

這是上海今年第4款獲批上市的國產1類創新葯，也是上海試點分段生產以來，首個獲批上市的生物製品分段生產國產1類創新葯。試點以來，北海康成（上海）生物科技有限公司作為上市許可持有人，原液委託上海藥明生物技術有限公司生產，製劑委託無錫藥明生物技術股份有限公司生產。北海康成副總裁沈菊平介紹，受益於該項新政，企業該新葯至少提早了一年時間上市，且為企業節約了六七千萬的技術轉移費用。

多家企業在採訪中表示，非常期待浦東能不斷有制度創新成果推出，加速新葯的商業化進程。「我尤其希望商業聯合保險快速落地。目前，一些針對罕見病的新葯效果很好，但成本很高，售價依然昂貴，如果商業保險進一步發展，能夠幫助更多患者解決實際困難。」沈菊平説。

目前來看，未來三年浦東已經計劃進一步實施細胞基因外資准入、生物製品分段生產、創新葯械入院、數據跨境流動、研發用物品和特殊物品通關便利化等改革試點舉措，持續釋放改革紅利。爭取率先開展商業聯合保險、藥械跨境委託生產等改革試點。探索建設醫藥健康可信數據空間，推動醫療、醫保、隊列、生物樣本等全域數據互聯互通，賦能創新研發。

原標題：《提高創新密度，研發生產並重，浦東發佈三年方案提升生物醫藥產業能級》

欄目主編：茅冠雋

來源：作者：解放日報 杜晨薇