Elanco Animal Health獲得歐盟委員會對Zenrelia的批准; Zenrelia將於2025年第三季度立即上市

印第安納州格林菲爾德，2025年7月24日/美通社/ -- Elanco Animal Health Incorporated（紐約證券交易所代碼：ELAN）今天宣佈，Zenrelia™（伊盧諾替尼）已獲得歐盟委員會的批准。

歐盟的此次批准鞏固了Zenrelia作為一種高效、方便和安全的每日一次口服JAK抑制劑的地位。Zenrelia的批准標誌着歐盟犬類皮膚病學市場的一個重要里程碑，提供了一種每日一次的片劑溶液，用於控制與過敏性皮炎相關的瘙癢（瘙癢）和控制至少12個月大的犬類的特應性皮炎。

Elanco創新和監管事務執行副總裁Ellen de Brabander博士表示：「我們在歐盟批准Zenrelia是一項關鍵成就，使其成為我們擴張最快的產品，並鞏固了我們作為寵物健康創新領域領導者的地位。」「我們在Zenrelia已獲得批准和使用的現實環境中對市場領導者進行的嚴格面對面研究中看到了顯着的結果。我們很高興能為歐盟各地的獸醫提供這種有影響力的解決方案，為無數患有皮膚瘙癢和發炎的狗提供緩解。"

Elanco很高興該標籤與北美以外該產品已獲得批准的其他市場一致。Zenrelia在巴西、加拿大、日本和美國上市，該公司預計在關鍵地區獲得額外批准。

Elanco International執行副總裁拉米羅·卡布拉爾（Ramiro Cabral）表示：「我們很高興將Zenrelia帶給歐洲的獸醫和寵物主人，並提供一種新的解決方案來緩解瘙癢的狗，同時將護理標準改為每日一劑。」「我們的商業團隊已經準備好，產品發佈將立即開始，預計第三季度供應。Zenrelia加入了我們在歐洲不斷增長的寵物健康產品組合，包括AdTab、Credelio、Galliprant等。"

作為歐盟批准程序的一部分，Elanco與市場現任者Apoquel進行了一項面對面的非劣效性研究。這項隨機、雙盲研究在四個國家的25個研究地點對338只確診患有特應性皮炎的客户所有狗進行。該研究表明，在第28天的主要終點，每日一劑Zenrelia至少與市場現有JAK抑制劑一樣有效。該研究發表在領先的同行評審國際期刊《獸醫皮膚病學》上：https://doi.org/10.1111/vde.13319。

有關營銷授權的詳細信息將於未來幾天在歐盟委員會網站上分享。

關於埃蘭科